Évaluation d'un test de génotypage RHD fœtal non invasif (IRIS)
1 septembre 2011 mis à jour par: Sequenom, Inc.
Cette étude collectera des échantillons de sang total de sujets enceintes RhD négatif par sérologie pour développer un test de détermination du RHD du fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- West Coast OBGYN
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San Diego, California, États-Unis, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Women's Health Care, Inc
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San Diego, California, États-Unis, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets enceintes RhD négatif et entre 10 et 28 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de 18 à 64 ans
- Le sujet est une femme
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est RhD négatif
- Le sujet est entre 10 et 28 semaines de gestation
- Le sujet donne son consentement éclairé
- Le sujet accepte de fournir un RHD néonatal et un résultat sexuel
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de la RHD fœtale à partir du sang total maternel
Délai: Entre 10 et 28 semaines de gestation
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Entre 10 et 28 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SQNM-RHD-105
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .