Evaluatie van een niet-invasieve foetale RHD-genotyperingstest (IRIS)
1 september 2011 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Deze studie zal volbloedmonsters verzamelen van zwangere proefpersonen die RhD-negatief zijn door serologie om een assay te ontwikkelen voor RHD-bepaling van de foetus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- West Coast OBGYN
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Women's Health Care, Inc
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere proefpersonen die RhD-negatief zijn en tussen 10 en 28 weken zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is 18-64 jaar oud
- Onderwerp is vrouwelijk
- Onderwerp is zwanger
- Proefpersoon is RhD negatief
- Proefpersoon is tussen 10 en 28 weken zwangerschap
- Onderwerp geeft geïnformeerde toestemming
- Onderwerp stemt ermee in om neonatale RHD en geslachtsuitkomst te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Foetale RHD-bepaling uit volbloed van de moeder
Tijdsspanne: Tussen 10 en 28 weken zwangerschap
|
Tussen 10 en 28 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SQNM-RHD-105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .