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비침습적 태아 RHD 유전형 검사의 평가 (IRIS)

2011년 9월 1일 업데이트: Sequenom, Inc.

이 연구는 태아의 RHD 결정을 위한 분석법을 개발하기 위해 혈청 검사에서 RhD 음성인 임신한 피험자로부터 전혈 샘플을 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

붉은 털 D 유전자형

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - West Coast OBGYN
  - San Diego, California, 미국, 91944
    - Sharp Grossmont Hospital
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - Women's Health Care, Inc
  - San Diego, California, 미국, 92130
    - Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RhD 음성이고 임신 10주에서 28주 사이인 임산부.

설명

포함 기준:

피험자는 18-64세입니다.
주제는 여성
피험자는 임신 중입니다.
피험자는 RhD 음성입니다.
피험자는 임신 10주에서 28주 사이입니다.
주제는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
피험자는 신생아 RHD 및 성 결과 제공에 동의함

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
모체 전혈에서 태아 RHD 측정 기간: 임신 10~28주 사이	임신 10~28주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sequenom, Inc.

협력자

Sequenom Center for Molecular Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 1일

마지막으로 확인됨