Оценка неинвазивного теста генотипирования RHD плода (IRIS)
1 сентября 2011 г. обновлено: Sequenom, Inc.
В этом исследовании будут собраны образцы цельной крови беременных с отрицательным резус-фактором по серологическим данным для разработки анализа для определения резус-фактора у плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- West Coast OBGYN
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Women's Health Care, Inc
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные субъекты с отрицательным резус-фактором и сроком беременности от 10 до 28 недель.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту от 18 до 64 лет.
- Тема женского пола
- Субъект беременна
- Субъект резус-отрицательный
- Субъект находится на сроке беременности от 10 до 28 недель.
- Субъект дает информированное согласие
- Субъект соглашается предоставить неонатальный RHD и половой исход
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение RHD плода по цельной крови матери
Временное ограничение: Между 10 и 28 неделями беременности
|
Между 10 и 28 неделями беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SQNM-RHD-105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .