Evaluación de una prueba de genotipificación fetal RHD no invasiva (IRIS)
1 de septiembre de 2011 actualizado por: Sequenom, Inc.
Este estudio recolectará muestras de sangre completa de mujeres embarazadas que son RhD negativas por serología para desarrollar un ensayo para la determinación de RHD del feto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- West Coast OBGYN
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San Diego, California, Estados Unidos, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Women's Health Care, Inc
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San Diego, California, Estados Unidos, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetas embarazadas que son RhD negativas y entre 10 y 28 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene entre 18 y 64 años
- El sujeto es mujer
- El sujeto está embarazada
- El sujeto es RhD negativo
- El sujeto tiene entre 10 y 28 semanas de gestación
- El sujeto da su consentimiento informado
- El sujeto acepta proporcionar RHD neonatal y resultado sexual
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación de RHD fetal a partir de sangre entera materna
Periodo de tiempo: Entre 10 y 28 semanas de gestación
|
Entre 10 y 28 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SQNM-RHD-105
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