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非侵襲的胎児 RHD ジェノタイピング検査の評価 (IRIS)

2011年9月1日更新者：Sequenom, Inc.

この研究では、胎児の RHD 判定のためのアッセイを開発するために、血清学的検査で RhD 陰性である妊娠対象から全血サンプルを収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

アカゲザル D 遺伝子型

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - West Coast OBGYN
  - San Diego、California、アメリカ、91944
    - Sharp Grossmont Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Women's Health Care, Inc
  - San Diego、California、アメリカ、92130
    - Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
- Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RhD陰性で妊娠10～28週の妊婦。

説明

包含基準:

対象者は18～64歳
被写体は女性です
被験者は妊娠しています
被験者はRhD陰性です
対象者は妊娠10週から28週の間です
被験者はインフォームドコンセントを提供します
被験者は新生児のRHDと性的結果を提供することに同意する

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
母体の全血からの胎児の RHD の判定時間枠：妊娠10週から28週の間	妊娠10週から28週の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sequenom, Inc.

協力者

Sequenom Center for Molecular Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月1日

最終確認日