Utvärdering av ett icke-invasivt fetalt RHD-genotypningstest (IRIS)
1 september 2011 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
Denna studie kommer att samla in helblodsprover från gravida försökspersoner som är RhD-negativa genom serologi för att utveckla en analys för RHD-bestämning av fostret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- West Coast OBGYN
-
San Diego, California, Förenta staterna, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Women's Health Care, Inc
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida försökspersoner som är RhD-negativa och mellan 10 och 28 veckors graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är 18-64 år
- Ämnet är kvinnligt
- Ämnet är gravid
- Ämnet är RhD-negativt
- Försöket är mellan 10 och 28 veckors graviditet
- Subjektet ger informerat samtycke
- Försökspersonen samtycker till att ge neonatal RHD och könsresultat
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fetal RHD-bestämning från moderns helblod
Tidsram: Mellan 10 och 28 veckors graviditet
|
Mellan 10 och 28 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SQNM-RHD-105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .