Evaluering af en ikke-invasiv føtal RHD genotypningstest (IRIS)
1. september 2011 opdateret af: Sequenom, Inc.
Denne undersøgelse vil indsamle fuldblodsprøver fra gravide forsøgspersoner, som er RhD-negative ved serologi, for at udvikle et assay til RHD-bestemmelse af fosteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- West Coast OBGYN
-
San Diego, California, Forenede Stater, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Women's Health Care, Inc
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide forsøgspersoner, som er RhD-negative og mellem 10 og 28 ugers svangerskab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er 18-64 år
- Emnet er kvinde
- Forsøgspersonen er gravid
- Emnet er RhD negativ
- Forsøgspersonen er mellem 10 og 28 ugers svangerskab
- Emnet giver informeret samtykke
- Forsøgspersonen indvilliger i at give neonatal RHD og kønsresultat
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Føtal RHD-bestemmelse fra moderens fuldblod
Tidsramme: Mellem 10 og 28 ugers graviditet
|
Mellem 10 og 28 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2010
Først opslået (SKØN)
22. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SQNM-RHD-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .