Evaluering av en ikke-invasiv føtal RHD-genotypingstest (IRIS)
1. september 2011 oppdatert av: Sequenom, Inc.
Denne studien vil samle inn fullblodsprøver fra gravide som er RhD-negative ved serologi for å utvikle en analyse for RHD-bestemmelse av fosteret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- West Coast OBGYN
-
San Diego, California, Forente stater, 91944
- Sharp Grossmont Hospital
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Women's Health Care, Inc
-
San Diego, California, Forente stater, 92130
- Scripps Hospitals (5 San Diego locations)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide forsøkspersoner som er RhD-negative og mellom 10 og 28 ukers svangerskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er 18-64 år
- Emnet er kvinne
- Personen er gravid
- Emnet er RhD-negativt
- Personen er mellom 10 og 28 ukers svangerskap
- Subjektet gir informert samtykke
- Forsøkspersonen samtykker i å gi neonatal RHD og sexresultat
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Føtal RHD-bestemmelse fra mors fullblod
Tidsramme: Mellom 10 og 28 ukers svangerskap
|
Mellom 10 og 28 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SQNM-RHD-105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .