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New Body Mass Index (BMI) Cut-offs for the Diagnosis of Obesity and Comorbidities

24 octobre 2016 mis à jour par: Gema Frühbeck Martínez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Usefulness of the Determination of Body Composition for Establishing New Cut-offs for the Diagnosis and Follow-up of Obesity and Comorbidities

Obesity is a serious medical problem because it increases the risk of cardiovascular disease (CVD), type 2 diabetes mellitus, and certain forms of cancer. The definition of obesity is based on an excess of body fat, not of BMI. However, BMI is the reference used to establish a graded classification of weight relative to height. Although BMI is widely used as a simple surrogate measure of body fat and has been shown to correlate closely with adiposity, it would be more appropriate to determine body fat percentage and to use this value for classification purposes. The present study contemplates the determination of the per cent body fat with the aim of establishing new diagnostic and therapeutic criteria according to the associated comorbidities.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

The prevalence of overweight and obesity has increased alarmingly in the last decades. Obesity is a serious medical problem because it increases the risk of hypertension, type 2 diabetes mellitus, coronary heart disease, sleep-breathing disorders, and certain forms of cancer. Obesity is defined medically as a state of increased adipose tissue of sufficient magnitude to produce adverse health consequences. The definition of obesity is based on an excess of body fat, not of BMI. However, BMI is the reference used to establish a graded classification of weight relative to height. Although BMI is widely used as a simple surrogate measure of body fat and has been shown to correlate closely with adiposity, it would be more appropriate to determine body fat percentage and to use this value for classification purposes. The present study contemplates the determination of the per cent body fat (by air displacement plethysmography) in more than 5,000 subjects representing the whole BMI range, with the aim of establishing new diagnostic and therapeutic criteria according to the associated comorbidities. The specific objectives are: a) To know the body fat percentage means for normal weight, overweight and obesity for both sexes. b) To know the body fat percentage means for normal weight, overweight and obesity for the different age ranges. c) To analyse the relationship between body fat percentage and BMI values in order to detect misclassified individuals. d) To establish new cut-offs for body fat percentage and the normality ranges according to its relationship with cardiovascular risk factors that could be useful in the diagnosis and therapy of obesity.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pamplona, Espagne
        • Inscription sur invitation
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra - University of Navarra
        • Contact:
          • Gema Frühbeck, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 4484 34 948255400
          • E-mail: gfruhbeck@unav.es
        • Sous-enquêteur:
          • Javier Gómez-Ambrosi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Caucasian subjects able to come to Clinica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.

Patients visiting the Departments of Endocrinology and Surgery of the University Clinic of Navarra for weight loss treatment as well as hospital and University staff undergoing an annual routine health check-up .

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI >18.5
  • No major organ disease unrelated to excess body weight

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy/lactation
  • History of eating disorder or major psychiatric illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Differences in body fat
Délai: Baseline
For classically defined BMI categories (normalweight, overweight and obesity) body fat will be assessed by air-displacement plethysmography (Bod-Pod)
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Differences in glycemic control
Délai: Baseline
For classically-defined BMI categories measurement of fasting plasma glucose, insulin HOMA as well as response to OGTT will be related to actual body adiposity.
Baseline
Differences in cardiovascular risk factors
Délai: Baseline
For classically-defined BMI categories measurement of circulating total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, fibrinogen, C-reactive protein, homocysteine, von Willebrand factor and adipokines will be related to actual body adiposity.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gema Frühbeck, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Première publication (Estimation)

25 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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