Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

New Body Mass Index (BMI) Cut-offs for the Diagnosis of Obesity and Comorbidities

24. října 2016 aktualizováno: Gema Frühbeck Martínez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Usefulness of the Determination of Body Composition for Establishing New Cut-offs for the Diagnosis and Follow-up of Obesity and Comorbidities

Obesity is a serious medical problem because it increases the risk of cardiovascular disease (CVD), type 2 diabetes mellitus, and certain forms of cancer. The definition of obesity is based on an excess of body fat, not of BMI. However, BMI is the reference used to establish a graded classification of weight relative to height. Although BMI is widely used as a simple surrogate measure of body fat and has been shown to correlate closely with adiposity, it would be more appropriate to determine body fat percentage and to use this value for classification purposes. The present study contemplates the determination of the per cent body fat with the aim of establishing new diagnostic and therapeutic criteria according to the associated comorbidities.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

The prevalence of overweight and obesity has increased alarmingly in the last decades. Obesity is a serious medical problem because it increases the risk of hypertension, type 2 diabetes mellitus, coronary heart disease, sleep-breathing disorders, and certain forms of cancer. Obesity is defined medically as a state of increased adipose tissue of sufficient magnitude to produce adverse health consequences. The definition of obesity is based on an excess of body fat, not of BMI. However, BMI is the reference used to establish a graded classification of weight relative to height. Although BMI is widely used as a simple surrogate measure of body fat and has been shown to correlate closely with adiposity, it would be more appropriate to determine body fat percentage and to use this value for classification purposes. The present study contemplates the determination of the per cent body fat (by air displacement plethysmography) in more than 5,000 subjects representing the whole BMI range, with the aim of establishing new diagnostic and therapeutic criteria according to the associated comorbidities. The specific objectives are: a) To know the body fat percentage means for normal weight, overweight and obesity for both sexes. b) To know the body fat percentage means for normal weight, overweight and obesity for the different age ranges. c) To analyse the relationship between body fat percentage and BMI values in order to detect misclassified individuals. d) To establish new cut-offs for body fat percentage and the normality ranges according to its relationship with cardiovascular risk factors that could be useful in the diagnosis and therapy of obesity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gema Frühbeck, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 4484 34 948255400
  • E-mail: gfruhbeck@unav.es

Studijní místa

      • Pamplona, Španělsko
        • Zápis na pozvánku
        • Clinica Universidad De Navarra
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra - University of Navarra
        • Kontakt:
          • Gema Frühbeck, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 4484 34 948255400
          • E-mail: gfruhbeck@unav.es
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javier Gómez-Ambrosi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Caucasian subjects able to come to Clinica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.

Patients visiting the Departments of Endocrinology and Surgery of the University Clinic of Navarra for weight loss treatment as well as hospital and University staff undergoing an annual routine health check-up .

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI >18.5
  • No major organ disease unrelated to excess body weight

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy/lactation
  • History of eating disorder or major psychiatric illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences in body fat
Časové okno: Baseline
For classically defined BMI categories (normalweight, overweight and obesity) body fat will be assessed by air-displacement plethysmography (Bod-Pod)
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences in glycemic control
Časové okno: Baseline
For classically-defined BMI categories measurement of fasting plasma glucose, insulin HOMA as well as response to OGTT will be related to actual body adiposity.
Baseline
Differences in cardiovascular risk factors
Časové okno: Baseline
For classically-defined BMI categories measurement of circulating total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, fibrinogen, C-reactive protein, homocysteine, von Willebrand factor and adipokines will be related to actual body adiposity.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gema Frühbeck, MD, PhD, Clinica Universidad De Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit