Effet du volume du chirurgien sur les résultats de la pancréaticoduodénectomie
Effet du volume du chirurgien sur les résultats de la duodénectomie pancréatique dans un hôpital à volume élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Définir l'impact indépendant du volume de chirurgiens sur les résultats après pancréaticoduodénectomie (PD) dans un seul établissement à volume élevé.
Résumé des données de base : L'impact du nombre de chirurgiens sur les résultats de la MP est encore controversé. Jusqu'à présent, les données disponibles proviennent d'examens rétrospectifs multi-institutionnels, considérant la mortalité hospitalière comme la seule variable de résultat.
Méthodes : Les données collectées de manière prospective sur 610 patients ayant subi une DP d'août 2001 à août 2009 ont été analysées. La valeur seuil pour classer les chirurgiens à volume élevé et à faible volume (HVS et LVS, respectivement) était de 18 PD/an. Le critère de jugement principal était la mortalité opératoire (décès dans les 30 jours suivant la sortie). Les critères secondaires étaient la morbidité, la fistule pancréatique (FP) et la durée de séjour. Les variables démographiques, cliniques et chirurgicales ont été enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie entre août 2001 et août 2009
Critère d'exclusion:
- Autre type de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgiens à haut volume
les chirurgiens à volume élevé ont effectué au moins 18 DP/an.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgiens à faible volume
les chirurgiens à faible volume effectuaient moins de 18 DP/an.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité postopératoire après duodénectomie pancréatique dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
|
30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de morbidité postopératoire mesurant les complications suivantes : fistule pancréatique, fistule biliaire, retard de vidange gastrique, complications infectieuses, hémorragiques, complications cardiovasculaires, complications respiratoires.
Délai: 30 jours après la sortie
|
30 jours après la sortie
|
|
Séjour hospitalier postopératoire. Mesure de la durée d'hospitalisation.
Délai: Au jour de la sortie
|
Au jour de la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Braga, MD, San Raffaele University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balzano G, Zerbi A, Braga M, Rocchetti S, Beneduce AA, Di Carlo V. Fast-track recovery programme after pancreatico- duodenectomy reduces delayed gastric emptying. Br J Surg. 2008 Nov;95(11):1387-93. doi: 10.1002/bjs.6324.
- Balzano G, Zerbi A, Capretti G, Rocchetti S, Capitanio V, Di Carlo V. Effect of hospital volume on outcome of pancreaticoduodenectomy in Italy. Br J Surg. 2008 Mar;95(3):357-62. doi: 10.1002/bjs.5982.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PANCREAS2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .