Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebész térfogatának hatása a pancreaticoduodenectomia kimenetelére

2010. január 28. frissítette: Università Vita-Salute San Raffaele

A sebész térfogatának hatása a pancreaticoduodenectomia kimenetelére egy nagy volumenű kórházban.

Felmérték a sebészi létszám független hatását a nagy volumenű intézményben pancreaticoduodenectomián átesett betegek kimenetelére. A hasnyálmirigy-sipolyok arányának szignifikáns csökkenése volt tapasztalható a nagy volumenű sebészek csoportjában a kis volumenű sebészek csoportjához képest. A mortalitás, a súlyos szövődmények és a kórházi tartózkodás tekintetében azonban nem találtak különbséget a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: Meghatározni a sebészi létszám független hatását a pancreaticoduodenectomia (PD) kimenetelére egyetlen nagy volumenű intézményben.

Összefoglaló háttéradatok: A sebészek mennyiségének a PD kimenetelére gyakorolt ​​hatása még mindig ellentmondásos. Eddig a rendelkezésre álló adatok retrospektív, több intézményre kiterjedő felülvizsgálatokból származnak, amelyek a kórházi halálozást tekintik az egyetlen kimeneti változónak.

Módszerek: A 2001 augusztusa és 2009 augusztusa között PD-n átesett 610 beteg prospektívan összegyűjtött adatait elemezték. A nagy és kis volumenű sebészek (HVS és LVS) kategorizálására szolgáló küszöbérték 18 PD/év volt. Az elsődleges végpont a műtéti mortalitás volt (elhalálozás az elbocsátást követő 30 napon belül). A másodlagos végpontok a morbiditás, a hasnyálmirigy-sipoly (PF) és a tartózkodás időtartama voltak. Demográfiai, klinikai és sebészeti változókat rögzítettünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

610

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiken 2001 augusztusa és 2009 augusztusa között pancreaticoduodenectomián estek át

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy volumenű sebészek
nagy volumenű sebészek legalább 18 PD/évet végeztek.
Eljárás: Pancreaticoduodenectomia
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony volumenű sebészek
a kis volumenű sebészek kevesebb mint 18 PD/évet végeztek.
Eljárás: Pancreaticoduodenectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív mortalitás pancreaticoduodenectomia után az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
30 nappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív morbiditási arány a következő szövődmények mérésével: hasnyálmirigy-sipoly, epeúti sipoly, késleltetett gyomorürülés, fertőző szövődmények, vérzés, kardiovaszkuláris szövődmények, légúti szövődmények.
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
30 nappal a kiürítés után
Posztoperatív kórházi tartózkodás. A kórházi tartózkodás hosszának mérése.
Időkeret: Az elbocsátás napján
Az elbocsátás napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università Vita-Salute San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Braga, MD, San Raffaele University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PANCREAS2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel