外科医生体积对胰十二指肠切除术结果的影响
2010年1月28日 更新者：Università Vita-Salute San Raffaele
手术量对大容量医院胰十二指肠切除术结果的影响。
评估了外科医生数量对在高容量机构中接受胰十二指肠切除术的患者结果的独立影响。
与低容量外科医生组相比，高容量外科医生组的胰瘘发生率显着降低。
然而，两组间在死亡率、主要并发症和住院时间方面没有差异。
研究概览
详细说明
目的：确定外科医生数量对单一高手术量机构胰十二指肠切除术 (PD) 后结果的独立影响。
摘要背景数据：外科医生手术量对 PD 结果的影响仍存在争议。 到目前为止，可用的数据来自回顾性多机构审查，将院内死亡率视为唯一的结果变量。
方法：对 2001 年 8 月至 2009 年 8 月接受 PD 的 610 名患者的前瞻性收集数据进行分析。 对高手术量和低手术量外科医生（分别为 HVS 和 LVS）进行分类的临界值为 18 PD/年。 主要终点是手术死亡率（出院后 30 天内死亡）。 次要终点是发病率、胰瘘 (PF) 和住院时间。 记录人口统计学、临床和手术变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
610
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MI
-
Milan、MI、意大利、20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2001 年 8 月至 2009 年 8 月期间接受胰十二指肠切除术的患者
排除标准：
- 其他类型的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：高容量外科医生
手术量大的外科医生每年至少进行 18 次 PD。
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ACTIVE_COMPARATOR：低容量外科医生
低容量外科医生执行的 PD/年少于 18 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院后 30 天内胰十二指肠切除术后死亡率
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症发生率测量以下并发症：胰瘘、胆瘘、胃排空延迟、感染性并发症、出血、心血管并发症、呼吸系统并发症。
大体时间：出院后 30 天
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出院后 30 天
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术后住院。测量住院时间。
大体时间：出院当天
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出院当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Braga, MD、San Raffaele University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Balzano G, Zerbi A, Braga M, Rocchetti S, Beneduce AA, Di Carlo V. Fast-track recovery programme after pancreatico- duodenectomy reduces delayed gastric emptying. Br J Surg. 2008 Nov;95(11):1387-93. doi: 10.1002/bjs.6324.
- Balzano G, Zerbi A, Capretti G, Rocchetti S, Capitanio V, Di Carlo V. Effect of hospital volume on outcome of pancreaticoduodenectomy in Italy. Br J Surg. 2008 Mar;95(3):357-62. doi: 10.1002/bjs.5982.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月28日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PANCREAS2010
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