Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chirurgenvolume op resultaat van pancreaticoduodenectomie

28 januari 2010 bijgewerkt door: Università Vita-Salute San Raffaele

Effect van chirurgenvolume op resultaat van pancreaticoduodenectomie in een ziekenhuis met hoog volume.

De onafhankelijke invloed van het chirurgisch volume op de uitkomst van patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergingen in een instelling met een hoog volume, werd beoordeeld. Er werd een significante vermindering van het aantal pancreasfistels gevonden in de groep chirurgen met een hoog volume in vergelijking met de groep chirurgen met een laag volume. Er werd echter geen verschil tussen de groepen gevonden in mortaliteit, ernstige complicaties en ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Het bepalen van de onafhankelijke impact van het chirurgisch volume op de uitkomst na pancreaticoduodenectomie (PD) in een enkele instelling met een hoog volume.

Samenvatting Achtergrondgegevens: De invloed van het volume van de chirurg op het resultaat van de ziekte van Parkinson is nog steeds controversieel. Tot nu toe zijn de beschikbare gegevens afkomstig van retrospectieve beoordelingen door meerdere instellingen, waarbij ziekenhuissterfte als enige uitkomstvariabele wordt beschouwd.

Methoden: Prospectief verzamelde gegevens van 610 patiënten die PD ondergingen van augustus 2001 tot augustus 2009 werden geanalyseerd. De afkapwaarde voor het categoriseren van hoog- en laagvolumechirurgen (respectievelijk HVS en LVS) was 18 PD/jaar. Primair eindpunt was operatieve mortaliteit (overlijden binnen 30 dagen na ontslag). Secundaire eindpunten waren morbiditeit, pancreasfistel (PF) en opnameduur. Demografische, klinische en chirurgische variabelen werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

610

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen augustus 2001 en augustus 2009 een pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Ander type operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgen met een hoog volume
chirurgen met een hoog volume voerden minstens 18 PD/jaar uit.
Procedure: Pancreaticoduodenectomie
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgen met laag volume
Chirurgen met laag volume voerden minder dan 18 PD/jaar uit.
Procedure: Pancreaticoduodenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve mortaliteit na pancreaticoduodenectomie binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief morbiditeitscijfer dat de volgende complicaties meet: alvleesklierfistel, galfistel, vertraagde maaglediging, infectieuze complicaties, bloedingen, cardiovasculaire complicaties, respiratoire complicaties.
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis. Het meten van de duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Op de dag van ontslag
Op de dag van ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Braga, MD, San Raffaele University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PANCREAS2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren