- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01072760
Fixation par broche de Kirschner et broche extractible pour le traitement du doigt en maillet osseux
19 février 2010 mis à jour par: The Second Hospital of Qinhuangdao
L'objectif de ce rapport est de décrire une nouvelle technique chirurgicale pour le traitement du doigt en maillet osseux qui implique l'application à la fois d'une broche de Kirschner et d'une fixation par fil de traction.
On pense qu'il diminue le risque de complications.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
De mai 2003 à décembre 2008, nous avons utilisé la broche de Kirschner et la fixation par broche extractible pour réaliser 54 doigts en maillet osseux fermés chez 54 patients.
Le doigt en maillet osseux a été appliqué à la fois avec une broche de Kirschner et une fixation par fil de traction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doigt de maillet osseux;
- le patient avait échoué aux essais de traitement non chirurgical ;
- fracture impliquant plus de 1/3 de la surface articulaire ;
- déplacement fragmentaire ou subluxation de l'articulation DIP.
Critère d'exclusion:
- doigt de maillet tendineux;
- succès du traitement non chirurgical ;
- Fracture à fragmentation;
- fracture impliquant au moins 1/3 de la surface articulaire qui pourrait être remplacée avec succès par un traitement non chirurgical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fil K
|
Traitement des doigts en maillet
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les chiffres ont été évalués pour la nécrose cutanée, la dégradation de la peau, l'infection.
Délai: 15 jours
|
15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les patients ont évalué leur expérience de la douleur par une échelle visuelle analogique. Les résultats ont été notés selon les critères de Crawford.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumin Wen, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2010
Première publication (Estimation)
22 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QHD201002
- QHD20010201 (Autre identifiant: The second hospital of Qinhuangdao)
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