- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01072760
Фиксация спицей Киршнера и вытяжной спицей для лечения костного молоткообразного пальца
19 февраля 2010 г. обновлено: The Second Hospital of Qinhuangdao
Целью данного отчета является описание новой хирургической техники лечения костного молоткообразного пальца, которая включает в себя применение как спицы Киршнера, так и фиксации вытягивающейся спицей.
Считается, что это снижает риск осложнений.
Обзор исследования
Подробное описание
С мая 2003 г. по декабрь 2008 г. мы использовали спицу Киршнера и фиксацию вытяжной спицей, чтобы провести 54 закрытых костных молоткообразных пальца у 54 пациентов.
Костный молоткообразный палец применяли как для фиксации спицами Киршнера, так и для фиксации вытяжной проволокой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- костлявый молоткообразный палец;
- у пациента были неудачные попытки нехирургического лечения;
- перелом с вовлечением более 1/3 поверхности сустава;
- смещение фрагмента или подвывих ДМФ сустава.
Критерий исключения:
- сухожильный молоткообразный палец;
- успех нехирургического лечения;
- оскольчатый перелом;
- перелом, затрагивающий не более 1/3 поверхности сустава, который может быть успешно замещен консервативным лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: К провод
|
Лечение молоткообразным пальцем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пальцы оценивали на предмет некроза кожи, повреждения кожи, инфекции.
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пациенты оценивали свой болевой синдром по визуально-аналоговой шкале. Результаты оценивались по критериям Кроуфорда.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sumin Wen, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QHD201002
- QHD20010201 (Другой идентификатор: The second hospital of Qinhuangdao)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .