- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072760
Fixação com fio de Kirschner e fio pull-out para o tratamento de dedo em martelo ósseo
19 de fevereiro de 2010 atualizado por: The Second Hospital of Qinhuangdao
O objetivo deste relato é descrever uma nova técnica cirúrgica para o tratamento do dedo em martelo ósseo que envolve a aplicação de fio de Kirschner e fixação com fio pull-out.
Acredita-se que diminua o risco de complicações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De maio de 2003 a dezembro de 2008, usamos fio de Kirschner e fixação com fio pull-out para realizar 54 dedo em martelo ósseo fechado em 54 pacientes.
O dedo em martelo ósseo foi aplicado com fio de Kirschner e fixação com fio pull-out.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dedo em martelo ossudo;
- o paciente havia falhado em tentativas de tratamento não cirúrgico;
- fratura envolvendo mais de 1/3 da superfície articular;
- deslocamento do fragmento ou subluxação da articulação IFD.
Critério de exclusão:
- dedo em martelo tendinoso;
- sucesso do tratamento não cirúrgico;
- fratura cominutiva;
- fratura envolvendo pelo menos 1/3 da superfície articular que pode ser substituída com sucesso por tratamento não cirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fio K
|
Tratamento de dedo em martelo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os dedos foram avaliados para necrose da pele, ruptura da pele, infecção.
Prazo: 15 dias
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os pacientes classificaram sua experiência de dor por uma escala analógica visual. Os resultados foram classificados pelos critérios de Crawford.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumin Wen, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QHD201002
- QHD20010201 (Outro identificador: The second hospital of Qinhuangdao)
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