- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01072760
Fijación con alambre de Kirschner y alambre extraíble para el tratamiento del dedo en martillo óseo
19 de febrero de 2010 actualizado por: The Second Hospital of Qinhuangdao
El objetivo de este informe es describir una nueva técnica quirúrgica para el tratamiento del dedo en martillo óseo que implica la aplicación de alambre de Kirschner y fijación con alambre extraíble.
Se cree que disminuye el riesgo de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde mayo de 2003 hasta diciembre de 2008, utilizamos alambre de Kirschner y fijación con alambre extraíble para realizar 54 dedos en martillo óseos cerrados en 54 pacientes.
El dedo óseo en mazo se aplicó una fijación con alambre de Kirschner y alambre extraíble.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dedo huesudo en martillo;
- el paciente había fracasado en los ensayos de tratamiento no quirúrgico;
- fractura que afecta a más de 1/3 de la superficie articular;
- desplazamiento del fragmento o subluxación de la articulación DIP.
Criterio de exclusión:
- dedo tendinoso en martillo;
- éxito del tratamiento no quirúrgico;
- fractura conminuta;
- Fractura que involucra 1/3 o menos de la superficie de la articulación y que podría reemplazarse con éxito con un tratamiento no quirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Alambre k
|
Tratamiento de dedo en martillo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los dedos fueron evaluados para necrosis de la piel, ruptura de la piel, infección.
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los pacientes calificaron su experiencia de dolor mediante una escala analógica visual. Los resultados se clasificaron según los criterios de Crawford.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumin Wen, M.D., The Second Hospital of Qinhuangdao
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QHD201002
- QHD20010201 (Otro identificador: The second hospital of Qinhuangdao)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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