- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072760
Fissaggio con filo di Kirschner e filo estraibile per il trattamento del dito osseo a martello
19 febbraio 2010 aggiornato da: The Second Hospital of Qinhuangdao
L'obiettivo di questo rapporto è descrivere una nuova tecnica chirurgica per il trattamento del dito osseo a martello che prevede l'applicazione sia del filo di Kirschner che della fissazione con filo estraibile.
Si ritiene che riduca il rischio di complicanze.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Da maggio 2003 a dicembre 2008, abbiamo utilizzato il filo di Kirschner e la fissazione con filo estraibile per eseguire 54 dita a martello osseo chiuse in 54 pazienti.
Al dito osseo a martello è stato applicato sia il filo di Kirschner che la fissazione con filo estraibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dito ossuto a martello;
- il paziente aveva fallito prove di trattamento non chirurgico;
- frattura che coinvolge più di 1/3 della superficie articolare;
- spostamento del frammento o sublussazione dell'articolazione DIP.
Criteri di esclusione:
- dito a martello tendineo;
- successo del trattamento non chirurgico;
- frattura sminuzzata;
- frattura che coinvolge o meno di 1/3 della superficie articolare che potrebbe essere sostituita con successo con un trattamento non chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Filo K
|
Trattamento delle dita a martello
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Le dita sono state valutate per necrosi cutanea, rottura della pelle, infezione.
Lasso di tempo: 15 giorni
|
15 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I pazienti hanno valutato la loro esperienza di dolore mediante una scala analogica visiva. I risultati sono stati classificati secondo i criteri di Crawford.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sumin Wen, M.D., The Second Hospital of Qinhuangdao
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QHD201002
- QHD20010201 (Altro identificatore: The second hospital of Qinhuangdao)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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