- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01072760
Drut Kirschnera i drut wyciągany do leczenia kościstego palca młotkowatego
19 lutego 2010 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Qinhuangdao
Celem pracy jest przedstawienie nowej techniki chirurgicznej leczenia palca młoteczkowatego, polegającej na zastosowaniu zarówno drutu Kirschnera, jak i drutu wyciąganego.
Uważa się, że zmniejsza ryzyko powikłań.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od maja 2003 r. do grudnia 2008 r. drutem Kirschnera i drutem wyciąganym wykonaliśmy 54 zamknięte palce młoteczka kostnego u 54 pacjentów.
Na palec młoteczkowaty zastosowano zarówno drut Kirschnera, jak i drut wyciągany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kościsty palec młotka;
- pacjent miał nieudane próby leczenia niechirurgicznego;
- złamanie obejmujące więcej niż 1/3 powierzchni stawu;
- przemieszczenie fragmentu lub podwichnięcie stawu DIP.
Kryteria wyłączenia:
- ścięgnisty palec młotka;
- powodzenie leczenia niechirurgicznego;
- rozdrobnione złamanie;
- złamanie obejmujące mniej niż 1/3 powierzchni stawu, które można z powodzeniem zastąpić leczeniem niechirurgicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewód K
|
Zabieg na palec młotkowaty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Palce oceniano pod kątem martwicy skóry, uszkodzenia skóry, infekcji.
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjenci oceniali swoje doznania bólowe za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyniki oceniono według kryteriów Crawforda.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sumin Wen, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QHD201002
- QHD20010201 (Inny identyfikator: The second hospital of Qinhuangdao)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .