Un registre belge d'HUMIRA® (adalimumab) dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante ( ProAct ) (ProAct)

Patients atteints de maladies rhumatismales

Patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante

Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation par le médecin de l'activité de la maladie au fil du temps

L'évaluation de l'activité de la maladie par le médecin est mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, les valeurs les plus élevées indiquant la pire activité de la maladie.

Changement par rapport à la ligne de base dans les joints tendres au fil du temps

Un total de 28 articulations ont été évaluées pour la sensibilité.

Changement par rapport à la ligne de base dans les articulations enflées au fil du temps

Un total de 28 articulations ont été évaluées pour le gonflement.

Paramètre inflammatoire : modification de la valeur initiale de la CRP au fil du temps

Paramètre inflammatoire : changement par rapport à la ligne de base de la VS au fil du temps

Fonction physique : changement par rapport à la ligne de base en % HAQ au fil du temps

Le score HAQ mesure la qualité de vie en termes de fonction physique et se compose de 20 questions faisant référence à 8 domaines : habillage/soin, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, préhension et activités quotidiennes. Les participants ont évalué leur capacité à effectuer chaque tâche au cours des 7 derniers jours en utilisant les réponses suivantes : sans aucune difficulté (0) ; avec quelques difficultés (1); avec beaucoup de difficulté (2); et incapable de faire (3). Dans le questionnaire HAQ classique, le score maximum potentiel (60) indique l'incapacité la plus sévère et le score minimum (0) indique l'absence d'incapacité. Le HAQ% est une «méthode de notation belge» typique, où le score total réel sur 60 est converti en pourcentage. Le HAQ% est réalisé par tous les rhumatologues belges et est nécessaire pour obtenir le remboursement.

Changement par rapport à la ligne de base dans DAS28 au fil du temps : participants RA

Le score DAS28 comprend 28 comptes d'articulations douloureuses, 28 comptes d'articulations enflées, la CRP/ESR et l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant. Les scores au DAS28 vont de 0 à 10. Un score DAS28> 5,1 indique une activité élevée de la maladie, un score DAS28 <3,2 indique une faible activité de la maladie et un score DAS28 <2,6 indique une rémission clinique.

Catégorie DAS28 au fil du temps : participants à l'évaluation rapide

Le score DAS28 comprend 28 comptes d'articulations douloureuses, 28 comptes d'articulations enflées, la CRP/ESR et l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant. Les scores au DAS28 vont de 0 à 10. Un score DAS28> 5,1 indique une activité élevée de la maladie, un score DAS28 <3,2 indique une faible activité de la maladie et un score DAS28 <2,6 indique une rémission clinique.

BSA avec PsA au fil du temps : participants PsA

Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation numérique du patient au fil du temps : participants atteints d'APs oligoarticulaire

Les participants ont utilisé une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour évaluer l'articulation la plus importante, où 0 = aucune activité de la maladie au cours des jours précédents et 10 = activité maximale au cours des jours précédents.

Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation numérique du médecin au fil du temps : participants atteints d'APs oligoarticulaire

Les médecins ont utilisé une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour évaluer l'articulation la plus importante, où 0 = aucune activité de la maladie au cours des jours précédents et 10 = activité maximale au cours des jours précédents.

Changement par rapport à la ligne de base dans BASDAI au fil du temps : participants AS

Le score BASDAI mesure la gravité de la fatigue, des douleurs articulaires vertébrales et périphériques, de la sensibilité localisée et de la raideur matinale, et est calculé à l'aide d'un questionnaire de 6 questions que le participant remplit en marquant les réponses sur une échelle visuelle analogique de 10 centimètres avec des réponses allant de 0 ( aucun) à 10 (très sévère). Le score BASDAI final varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.

Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI), des EI graves (EIG) et des EI entraînant l'arrêt du médicament à l'étude

Un EI est un événement médical fâcheux, qui n'a pas nécessairement de relation causale avec le traitement. Un EIG est un EI qui entraîne la mort, met la vie en danger, entraîne ou prolonge une hospitalisation, entraîne une anomalie congénitale, une invalidité/incapacité persistante ou importante, un avortement spontané ou électif, ou nécessite une intervention pour prévenir une issue grave. Le protocole exigeait que tous les SAE soient activement sollicités. Les événements non graves ne devaient pas être activement sollicités et tout EI non grave devait être recueilli sous forme de signalement spontané si AbbVie était notifié.