Um Registro Belga de HUMIRA® (Adalimumab) em Artrite Reumatoide, Artrite Psoriática e Espondilite Anquilosante (ProAct) (ProAct)

Pacientes com doença reumática

Pacientes que sofrem de artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante

Mudança da linha de base na avaliação do médico da atividade da doença ao longo do tempo

A avaliação médica da atividade da doença é medida em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 100, com os valores mais altos indicando a pior atividade da doença.

Alteração da linha de base em juntas sensíveis ao longo do tempo

Um total de 28 articulações foram avaliadas quanto à sensibilidade.

Mudança da linha de base em articulações inchadas ao longo do tempo

Um total de 28 articulações foram avaliadas quanto ao inchaço.

Parâmetro inflamatório: alteração da linha de base na PCR ao longo do tempo

Parâmetro inflamatório: alteração da linha de base em ESR ao longo do tempo

Função física: alteração da linha de base em HAQ% ao longo do tempo

O escore HAQ mede a qualidade de vida em termos de função física e é composto por 20 questões referentes a 8 domínios: vestir-se/arrumar-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcance, preensão e atividades diárias. Os participantes avaliaram sua capacidade de realizar cada tarefa nos últimos 7 dias usando as seguintes respostas: sem nenhuma dificuldade (0); com alguma dificuldade (1); com muita dificuldade (2); e incapaz de fazer (3). No questionário HAQ clássico, a pontuação máxima potencial (60) indica a incapacidade mais grave e a pontuação mínima (0) indica nenhuma incapacidade. O HAQ% é um típico 'método de pontuação belga', onde a pontuação total real em 60 é convertida em uma porcentagem. O HAQ% é realizado por todos os reumatologistas belgas e é necessário para obter o reembolso.

Alteração da linha de base no DAS28 ao longo do tempo: participantes da RA

A pontuação DAS28 inclui 28 contagens de articulações sensíveis, 28 contagens de articulações inchadas, CRP/ESR e avaliação global do participante da atividade da doença. As pontuações no DAS28 variam de 0 a 10. Uma pontuação DAS28 >5,1 indica alta atividade da doença, uma pontuação DAS28 <3,2 indica baixa atividade da doença e uma pontuação DAS28 <2,6 indica remissão clínica.

Categoria DAS28 ao longo do tempo: participantes do RA

A pontuação DAS28 inclui 28 contagens de articulações sensíveis, 28 contagens de articulações inchadas, CRP/ESR e avaliação global do participante da atividade da doença. As pontuações no DAS28 variam de 0 a 10. Uma pontuação DAS28 >5,1 indica alta atividade da doença, uma pontuação DAS28 <3,2 indica baixa atividade da doença e uma pontuação DAS28 <2,6 indica remissão clínica.

BSA com PSA ao longo do tempo: participantes do PSA

Alteração da linha de base na escala de classificação numérica do paciente ao longo do tempo: participantes de PSA oligoarticular

Os participantes usaram uma escala numérica de 0 a 10 para avaliar a articulação mais importante, onde 0 = nenhuma atividade da doença durante os dias anteriores e 10 = atividade máxima durante os dias anteriores.

Alteração da linha de base na escala de classificação numérica do médico ao longo do tempo: participantes de PSA oligoarticular

Os médicos usaram uma escala numérica de 0 a 10 para avaliar a articulação mais importante, onde 0 = nenhuma atividade da doença durante os dias anteriores e 10 = atividade máxima durante os dias anteriores.

Alteração da linha de base no BASDAI ao longo do tempo: Participantes do AS

O escore BASDAI mede a gravidade da fadiga, dores na coluna e nas articulações periféricas, sensibilidade localizada e rigidez matinal e é calculado por meio de um questionário com 6 perguntas que o participante preenche marcando as respostas em uma escala visual analógica de 10 centímetros com respostas que variam de 0 ( nenhum) a 10 (muito grave). A pontuação BASDAI final varia de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.

Número de participantes com eventos adversos (EAs) EAs graves (SAEs) e EAs que levaram à descontinuação do medicamento do estudo

Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável, que não tem necessariamente uma relação causal com o tratamento. Um SAE é um EA que resulta em morte, ameaça a vida, resulta em ou prolonga a hospitalização, resulta em anomalia congênita, deficiência/incapacidade persistente ou significativa, aborto espontâneo ou eletivo ou requer intervenção para prevenir um desfecho grave. O protocolo exigia que todos os SAEs fossem solicitados ativamente. Eventos não graves não deveriam ser solicitados ativamente, e quaisquer EAs não graves deveriam ser coletados como relatórios espontâneos se a AbbVie fosse notificada.