Outcome After Lumbar Epidural Steroid Injection
1 mars 2010 mis à jour par: Scuderi, Gaetano J., M.D.
Functional Outcome After Lumbar Epidural Steroid Injection
prospectively validate a fibronectin-aggrecan complex as a biomarker for response to ESI for radiculopathy with HNP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
We will measure levels of the protein complex in the epidural space of patients undergoing lumbar ESI for radiculopathy with HNP.
We assess functional outcomes at baseline and after treatment with the Medical Outcomes Study Short Form-36 instrument (SF-36).
Our hypothesis was that the complex is present in patients with clinically significant functional improvement after ESI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients considered candidates for ESI were 18 years of age or greater with a history of leg sensory complaints primarily dictated by pain with associated sensory symptoms and/or low back pain for two weeks or more who had failed expectant management with NSAIDS, activity modification, and/or physical therapy.
La description
Inclusion Criteria:
- Acute onset of sensory symptoms with the primary complaint as pain as well as varying sensory symptoms (e.g. tingling, numbness) in one or more lumbar nerve root distributions
- Positive physical exam findings including sensory findings consistent with a spinal nerve root, a positive straight leg raise test, and/or a diminished patellar or Achilles DTR consistent with sensory symptoms; AND
- MRI of lumbar spine positive for HNP in a distribution correlating with physical examination
Exclusion Criteria:
- Plain radiography demonstrating severe loss of disc height, high grade DDD, spondylolisthesis greater than grade I
- A history of prior lumbar surgery or trauma, weakness in a consistent distribution (non-progressive with strength at least 4/5)
- Red flags including progressive weakness, bowel/bladder complaints, radiographic unknown mass, unexpected weight loss; AND
- Diagnosis of inflammatory arthritides, crystalline arthropathies, or other rheumatologic diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
functional outcome on SF-36 following ESI
Délai: 2-6 weeks
|
2-6 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano J Scuderi, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CYt.003
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