Outcome After Lumbar Epidural Steroid Injection
maanantai 1. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Scuderi, Gaetano J., M.D.
Functional Outcome After Lumbar Epidural Steroid Injection
prospectively validate a fibronectin-aggrecan complex as a biomarker for response to ESI for radiculopathy with HNP
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
We will measure levels of the protein complex in the epidural space of patients undergoing lumbar ESI for radiculopathy with HNP.
We assess functional outcomes at baseline and after treatment with the Medical Outcomes Study Short Form-36 instrument (SF-36).
Our hypothesis was that the complex is present in patients with clinically significant functional improvement after ESI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients considered candidates for ESI were 18 years of age or greater with a history of leg sensory complaints primarily dictated by pain with associated sensory symptoms and/or low back pain for two weeks or more who had failed expectant management with NSAIDS, activity modification, and/or physical therapy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Acute onset of sensory symptoms with the primary complaint as pain as well as varying sensory symptoms (e.g. tingling, numbness) in one or more lumbar nerve root distributions
- Positive physical exam findings including sensory findings consistent with a spinal nerve root, a positive straight leg raise test, and/or a diminished patellar or Achilles DTR consistent with sensory symptoms; AND
- MRI of lumbar spine positive for HNP in a distribution correlating with physical examination
Exclusion Criteria:
- Plain radiography demonstrating severe loss of disc height, high grade DDD, spondylolisthesis greater than grade I
- A history of prior lumbar surgery or trauma, weakness in a consistent distribution (non-progressive with strength at least 4/5)
- Red flags including progressive weakness, bowel/bladder complaints, radiographic unknown mass, unexpected weight loss; AND
- Diagnosis of inflammatory arthritides, crystalline arthropathies, or other rheumatologic diseases
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
functional outcome on SF-36 following ESI
Aikaikkuna: 2-6 weeks
|
2-6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano J Scuderi, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYt.003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .