- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01079026
Outcome After Lumbar Epidural Steroid Injection
1 mars 2010 uppdaterad av: Scuderi, Gaetano J., M.D.
Functional Outcome After Lumbar Epidural Steroid Injection
prospectively validate a fibronectin-aggrecan complex as a biomarker for response to ESI for radiculopathy with HNP
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
We will measure levels of the protein complex in the epidural space of patients undergoing lumbar ESI for radiculopathy with HNP.
We assess functional outcomes at baseline and after treatment with the Medical Outcomes Study Short Form-36 instrument (SF-36).
Our hypothesis was that the complex is present in patients with clinically significant functional improvement after ESI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients considered candidates for ESI were 18 years of age or greater with a history of leg sensory complaints primarily dictated by pain with associated sensory symptoms and/or low back pain for two weeks or more who had failed expectant management with NSAIDS, activity modification, and/or physical therapy.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Acute onset of sensory symptoms with the primary complaint as pain as well as varying sensory symptoms (e.g. tingling, numbness) in one or more lumbar nerve root distributions
- Positive physical exam findings including sensory findings consistent with a spinal nerve root, a positive straight leg raise test, and/or a diminished patellar or Achilles DTR consistent with sensory symptoms; AND
- MRI of lumbar spine positive for HNP in a distribution correlating with physical examination
Exclusion Criteria:
- Plain radiography demonstrating severe loss of disc height, high grade DDD, spondylolisthesis greater than grade I
- A history of prior lumbar surgery or trauma, weakness in a consistent distribution (non-progressive with strength at least 4/5)
- Red flags including progressive weakness, bowel/bladder complaints, radiographic unknown mass, unexpected weight loss; AND
- Diagnosis of inflammatory arthritides, crystalline arthropathies, or other rheumatologic diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
functional outcome on SF-36 following ESI
Tidsram: 2-6 weeks
|
2-6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gaetano J Scuderi, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CYt.003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skivsjuka
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityOkänd
-
Alexandria UniversityAvslutad