Évaluer l'efficacité analgésique de l'aspirine à libération rapide (TAROT)

Critère d'intégration:

• Volontaires sains, ambulatoires, hommes et femmes, âgés de 16 à 45 ans
• Prévu pour subir l'ablation chirurgicale de deux impactions osseuses partielles ou d'un os complet seul ou en combinaison avec une impaction osseuse partielle, une impaction des tissus mous ou une troisième molaire en éruption. Les troisièmes molaires maxillaires peuvent être retirées quel que soit le niveau d'impaction
• Utilisation d'un anesthésique local à courte durée d'action uniquement (p. ex., mépivacaïne ou lidocaïne) en préopératoire, avec ou sans vasoconstricteur et protoxyde d'azote
• Aucune utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), d'aspirine, de tout autre analgésique en vente libre ou sur ordonnance, ou de suppléments à base de plantes dans les 5 jours suivant la chirurgie. Les contraceptifs oraux, les antibiotiques prophylactiques, les médicaments pré-anesthésiques, l'anesthésie pendant la procédure ou d'autres médicaments de routine pour traiter des affections bénignes qui ne confondraient pas l'évaluation de l'investigation seraient acceptables.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant au moins 1 mois avant le dépistage (3 mois sur les contraceptifs oraux), par exemple, les contraceptifs oraux ou patch, dispositif intra-utérin, NuvaRing, Depo-Provera, ou double- barrière et avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et avant la chirurgie. Les sujets féminins en âge de procréer doivent être aménorrhéiques depuis au moins 2 ans ou avoir subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale
• Fournir un consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai (les sujets de moins de 18 ans doivent signer un consentement écrit et avoir le consentement des parents ou du tuteur)

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité à l'aspirine, aux salicylates, à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l'acétaminophène, aux analgésiques opioïdes et aux agents pharmacologiques similaires ou aux composants des produits expérimentaux, y compris le placebo
• Intolérance au lactose ou réactions d'hypersensibilité aux produits contenant du lactose
• Preuve ou antécédents de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, psychiatriques, neurologiques ou de malignités cliniquement significatives
• Maladie concomitante pertinente telle que l'asthme (l'asthme induit par l'exercice est autorisé), la sinusite chronique ou les anomalies structurelles nasales provoquant une obstruction supérieure à 50 % (polypose nasi, déviation septale marquée) pouvant interférer avec le déroulement de l'étude selon le jugement de l'investigateur
• Antécédents actuels ou passés de troubles de la coagulation
• Antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation, liés à un traitement antérieur par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Actif ou antécédent d'ulcère gastro-duodénal/d'hémorragie récurrents (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou d'hémorragie avérée)
• Maladie aiguë ou infection locale avant la chirurgie pouvant interférer avec la conduite de l'étude selon le jugement de l'investigateur
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Test d'alcoolémie positif et test de dépistage de drogue dans l'urine positif avant la chirurgie