Evaluar la eficacia analgésica de la aspirina de liberación rápida (TAROT)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios sanos, ambulatorios, masculinos y femeninos entre 16 a 45 años de edad
• Programado para someterse a la extracción quirúrgica de dos impactaciones óseas parciales o de un hueso total solo o en combinación con una impactación ósea parcial, una impactación de tejido blando o un tercer molar erupcionado. Los terceros molares maxilares se pueden extraer independientemente del nivel de impactación
• Uso preoperatorio de anestésico local de acción corta (p. ej., mepivacaína o lidocaína), con o sin vasoconstrictor y óxido nitroso
• No use analgésicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), aspirina, ningún otro analgésico de venta libre (OTC) o recetado, o suplementos herbales dentro de los 5 días posteriores a la cirugía. Serán aceptables los anticonceptivos orales, los antibióticos profilácticos, la medicación preanestésica, la anestesia durante el procedimiento u otros medicamentos de rutina para tratar afecciones benignas que no confundan la evaluación de la investigación.
• Las mujeres en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo médicamente aceptable durante al menos 1 mes antes de la selección (3 meses con anticonceptivos orales), por ejemplo, anticonceptivos orales o de parche, dispositivo intrauterino, NuvaRing, Depo-Provera o doble barrera y tiene una prueba de embarazo negativa en la selección y antes de la cirugía. Las mujeres en edad fértil deben tener amenorrea durante al menos 2 años o haber tenido una histerectomía y/u ovariectomía bilateral.
• Proporcione un consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo (los sujetos < 18 años deben firmar un consentimiento por escrito y tener el consentimiento de los padres o tutores)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de hipersensibilidad a la aspirina, los salicilatos, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), paracetamol, analgésicos opioides y agentes farmacológicos similares o componentes de los productos en investigación, incluido el placebo
• Intolerancia a la lactosa o ha tenido reacciones de hipersensibilidad a productos que contienen lactosa
• Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o neoplasias malignas clínicamente significativas
• Enfermedad concomitante relevante, como asma (se permite el asma inducida por el ejercicio), sinusitis crónica o anomalías estructurales nasales que causan una obstrucción superior al 50 % (poliposis nasi, desviación septal marcada) que pueden interferir con la realización del estudio a juicio del investigador.
• Antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos hemorrágicos
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación, relacionados con el tratamiento previo con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Úlcera/hemorragia péptica recurrente activa o con antecedentes (dos o más episodios distintos de ulceración comprobada o hemorragia)
• Enfermedad aguda o infección local previa a la cirugía que pueda interferir con la realización del estudio a juicio del Investigador
• Hembras que están embarazadas o lactando
• Prueba de alcoholemia positiva y prueba de drogas en orina positiva antes de la cirugía