Registre international sur la cardioversion de la fibrillation auriculaire (MK-6621-051) (RHYTHM-AF)
20 mai 2024 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Registre international sur la cardioversion de la fibrillation auriculaire
Cette étude créera un registre prospectif de patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire (Afib) envisagés pour un traitement de cardioversion afin de documenter la pratique actuelle du traitement en milieu hospitalier, en mettant l'accent sur la caractérisation du type d'Afib, ainsi que sur les traitements. appliqué (médicaments, dispositifs, interventions et leurs combinaisons) et complications associées dans les 60 jours suivant l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4658
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en milieu hospitalier en Australie, au Brésil, en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas, en Pologne, au Royaume-Uni, en Espagne et en Suède, provenant d'un échantillon représentatif de différents centres, notamment des hôpitaux universitaires et non universitaires.
La description
Critère d'intégration:
- Participant présentant une fibrillation auriculaire documentée (confirmée par électrocardiogramme) en milieu hospitalier au moment de l'inscription
- Cardioversion planifiée (de fibrillation auriculaire)
Critère d'exclusion:
- Déjà inscrit à cet essai clinique ou à tout autre essai clinique
- Flutter auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les participants inscrits
Participants présentant une fibrillation auriculaire documentée en milieu hospitalier pour lesquels une cardioversion est l'une des options thérapeutiques prévues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents de maladies cardiovasculaires des participants présentant une fibrillation auriculaire au départ (admission)
Délai: Référence (heure d'admission)
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Référence (heure d'admission)
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Comorbidité chez les participants présentant une fibrillation auriculaire au départ (admission)
Délai: Référence (heure d'admission)
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Référence (heure d'admission)
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Type clinique de fibrillation auriculaire au départ (admission)
Délai: Référence (heure d'admission)
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Référence (heure d'admission)
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Traitements utilisés pour les participants à la fibrillation auriculaire
Délai: Au moment du traitement (jusqu'à 1 jour après l'admission)
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Au moment du traitement (jusqu'à 1 jour après l'admission)
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Pourcentage de participants ayant subi une cardioversion électrique ou pharmacologique réussie
Délai: Au moment du traitement (jusqu'à 1 jour après l'admission)
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La cardioversion pharmacologique était considérée comme réussie si un rythme sinusal ou un rythme auriculaire était obtenu dans les 24 heures suivant son début.
La cardioversion électrique était considérée comme réussie si le rythme sinusal était obtenu et maintenu pendant au moins 10 minutes après l'administration du dernier choc.
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Au moment du traitement (jusqu'à 1 jour après l'admission)
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Complications rencontrées par les participants ayant subi une cardioversion pour le traitement de la fibrillation auriculaire
Délai: jusqu'à 60 jours à compter du jour du traitement (cardioversion)
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jusqu'à 60 jours à compter du jour du traitement (cardioversion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crijns HJ, Weijs B, Fairley AM, Lewalter T, Maggioni AP, Martin A, Ponikowski P, Rosenqvist M, Sanders P, Scanavacca M, Bash LD, Chazelle F, Bernhardt A, Gitt AK, Lip GY, Le Heuzey JY. Contemporary real life cardioversion of atrial fibrillation: Results from the multinational RHYTHM-AF study. Int J Cardiol. 2014 Apr 1;172(3):588-94. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.099. Epub 2014 Jan 25.
- Crijns HJ, Bash LD, Chazelle F, Le Heuzey JY, Lewalter T, Lip GY, Maggioni AP, Martin A, Ponikowski P, Rosenqvist M, Sanders P, Scanavacca M, Bernhardt AA, Unniachan S, Phatak HM, Gitt AK. RHYTHM-AF: design of an international registry on cardioversion of atrial fibrillation and characteristics of participating centers. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Oct 2;12:85. doi: 10.1186/1471-2261-12-85.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2010
Première publication (Estimé)
7 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6621-051
- 2010_025
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