International Registry on Cardioversion of Atrial Fibrillation (MK-6621-051) (RHYTHM-AF)
30 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
International Registry on Cardioversion of Atrial Fibrillation
This study will create a prospective registry of consecutive patients with Atrial Fibrillation (Afib) considered for cardioversion treatment to document up-to-date practice of in-hospital treatment, with a focus on the characterization of type of Afib, as well as on treatments applied (drugs, devices, interventions and their combinations), and associated complications within 60 days after enrollment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4658
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients in a hospital setting in Australia, Brazil, France, Germany, Italy, Netherlands, Poland, UK, Spain, and Sweden from a cross section of different centers including university and non-university hospitals.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant with documented atrial fibrillation (confirmed by electrocardiogram) in the hospital setting at the time of enrollment
- Planned cardioversion (of atrial fibrillation)
Exclusion Criteria:
- Already enrolled in this or any other clinical trial
- Atrial flutter
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
All Enrolled Participants
Participants with documented atrial fibrillation in the hospital setting for whom a cardioversion is one of the planned therapeutic options
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease History of Participants Presenting With Atrial Fibrillation at Baseline (Admission)
Ramy czasowe: Baseline (time of admission)
|
Baseline (time of admission)
|
|
|
Co-Morbidity in Participants Presenting With Atrial Fibrillation at Baseline (Admission)
Ramy czasowe: Baseline (time of admission)
|
Baseline (time of admission)
|
|
|
Clinical Type of Atrial Fibrillation at Baseline (Admission)
Ramy czasowe: Baseline (time of admission)
|
Baseline (time of admission)
|
|
|
Treatments Utilized for Participants for Atrial Fibrillation
Ramy czasowe: At time of Treatment (up to 1 day from admission)
|
At time of Treatment (up to 1 day from admission)
|
|
|
Percentage of Participants Who Had a Successful Electrical or Pharmacological Cardioversion
Ramy czasowe: At time of treatment (up to 1 day from admission)
|
Pharmacological cardioversion was considered successful if sinus rhythm or atrial rhythm was obtained within 24 hours after its initiation.
Electrical cardioversion was considered successful if sinus rhythm was obtained and maintained for at least 10 minutes after the last shock was administered.
|
At time of treatment (up to 1 day from admission)
|
|
Complications Experienced by Participants Who Underwent a Cardioversion for Treatment of Atrial Fibrillation
Ramy czasowe: up to 60 days from day of treatment (cardioversion)
|
up to 60 days from day of treatment (cardioversion)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Crijns HJ, Weijs B, Fairley AM, Lewalter T, Maggioni AP, Martin A, Ponikowski P, Rosenqvist M, Sanders P, Scanavacca M, Bash LD, Chazelle F, Bernhardt A, Gitt AK, Lip GY, Le Heuzey JY. Contemporary real life cardioversion of atrial fibrillation: Results from the multinational RHYTHM-AF study. Int J Cardiol. 2014 Apr 1;172(3):588-94. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.099. Epub 2014 Jan 25.
- Crijns HJ, Bash LD, Chazelle F, Le Heuzey JY, Lewalter T, Lip GY, Maggioni AP, Martin A, Ponikowski P, Rosenqvist M, Sanders P, Scanavacca M, Bernhardt AA, Unniachan S, Phatak HM, Gitt AK. RHYTHM-AF: design of an international registry on cardioversion of atrial fibrillation and characteristics of participating centers. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Oct 2;12:85. doi: 10.1186/1471-2261-12-85.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6621-051
- 2010_025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .