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Neuroimaging of Smokers With and Without Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

7 novembre 2018 mis à jour par: Duke University

Neuropharmacology of Response Inhibition in Comorbid ADHD and Nicotine Dependence

The purpose of this study is to evaluate how nicotine, withdrawal from nicotine, and methylphenidate (a drug used for the treatment of ADHD) affect the brain of smokers with and without ADHD while doing tasks in an functional Magnetic Resonance Imaging scanner.

Study Hypotheses:

  1. compared to non-ADHD smokers, smokers with ADHD will exhibit greater abstinence-induced decrements in response inhibition performance and reward and greater concomitant disruptions of brain activity
  2. administration of MPH to abstinent smokers will ameliorate response inhibition performance and reward deficits and task-related brain activation and this effect will be greater among ADHD smokers
  3. genetic markers of dopamine neurotransmission will moderate abstinence- and MPH - induced changes in task-related brain activation across tasks.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Individuals diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) smoke more than the general population, initiate use at a younger age, and report more difficulty trying to quit. The overarching goal of the present application is to use neuroimaging, neuropharmacological and molecular genetic techniques to study the neurobiological basis of abstinence-induced deficits in response inhibition in ADHD and non-ADHD smokers. Twenty smokers with ADHD and 20 smokers without ADHD will undergo imaging during a Go/No-Go task under the following conditions: 1) smoking as usual, 2) 24 hr smoking abstinence, and 3) 24 hr smoking abstinence + methylphenidate (MPH). We hypothesize that compared to smoking as usual, 24 hr smoking abstinence will result in decrements in response inhibition and disruption of task-related brain activation. These effects will be greater in ADHD as compared to non-ADHD smokers. We further hypothesize that MPH administration during abstinence will restore performance and brain indices of response inhibition and that the magnitude of the effect of MPH will be greater among smokers with ADHD. In addition to the above aims, we will preliminarily evaluate the moderating effects of the dopamine receptor D4 7-repeat allele on task-related brain activation following smoking abstinence and MPH administration.

During the study, 101 subjects signed consents and 38 subjects completed the study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Child and Family Study Center//Duke Health Behavior Neuroscience Research Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120 voluntary participants to yield 40 Adult Regular Smokers, including 20 diagnosed with ADHD and 20 comparison controls.

La description

Inclusion Criteria:

  1. generally healthy, between the ages of 18-50yrs,
  2. smoking at least 10 cigarettes/day of a brand delivering ≥0.5 mg nicotine according to the standard Federal Trade Commission (FTC) method,
  3. an expired Carbon Monoxide concentration of at least 10ppm (to confirm inhalation) or a positive urine cotinine test (Nicalert ™) of 3 or greater,
  4. no interest in quitting smoking as measured by self-report,
  5. right-handed as measured by a three item scale used in our laboratory.

Exclusion Criteria:

  1. unable to attend all required experimental sessions,
  2. have significant health problems (e.g., chronic hypertension, emphysema, seizure disorders, history of significant heart problems),
  3. use of psychoactive medications with the exception of ADHD pharmacotherapies among ADHD diagnosed participants (see washout procedures below)
  4. use of smokeless tobacco
  5. current or past year alcohol or drug abuse,
  6. use of illegal drugs as measured by urine drug screen or self report
  7. current use of nicotine replacement therapy or other smoking cessation treatment,
  8. presence of conditions that would make MRI unsafe (e.g., pacemaker, metal objects in the body, IUD),
  9. if they are female and pregnant or plan on becoming pregnant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ADHD and non-ADHD Smokers
Those that are defined as regular smokers (10 cigarettes/day or Carbon Monoxide reading of 10 ppm). The group will then be split into those diagnosed with ADHD/ADD and controls for comparison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To evaluate the effects of smoking abstinence on response inhibition brain function in smokers with and without ADHD.
Délai: July 2009 through December 2013
Smokers will undergo three functional Magnetic Resonance Image scanning sessions while performing a task that measures response inhibition (Go/Go/No-Go task) Scanning will take place in the following conditions: smoking as usual + placebo pill, 24 hr smoking abstinence + placebo pill and 24 hr abstinence + methylphenidate (MPH). Methylphenidate is a dopamine reuptake inhibitor and its administration will allow us to evaluate the role of dopamine neurotransmission on response inhibition in the context of smoking abstinence.
July 2009 through December 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis J McClernon, Ph.D., Duke Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Première publication (Estimation)

14 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00009085
  • 1R01DA024838-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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