Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging of Smokers With and Without Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

7 november 2018 bijgewerkt door: Duke University

Neuropharmacology of Response Inhibition in Comorbid ADHD and Nicotine Dependence

The purpose of this study is to evaluate how nicotine, withdrawal from nicotine, and methylphenidate (a drug used for the treatment of ADHD) affect the brain of smokers with and without ADHD while doing tasks in an functional Magnetic Resonance Imaging scanner.

Study Hypotheses:

  1. compared to non-ADHD smokers, smokers with ADHD will exhibit greater abstinence-induced decrements in response inhibition performance and reward and greater concomitant disruptions of brain activity
  2. administration of MPH to abstinent smokers will ameliorate response inhibition performance and reward deficits and task-related brain activation and this effect will be greater among ADHD smokers
  3. genetic markers of dopamine neurotransmission will moderate abstinence- and MPH - induced changes in task-related brain activation across tasks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Individuals diagnosed with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) smoke more than the general population, initiate use at a younger age, and report more difficulty trying to quit. The overarching goal of the present application is to use neuroimaging, neuropharmacological and molecular genetic techniques to study the neurobiological basis of abstinence-induced deficits in response inhibition in ADHD and non-ADHD smokers. Twenty smokers with ADHD and 20 smokers without ADHD will undergo imaging during a Go/No-Go task under the following conditions: 1) smoking as usual, 2) 24 hr smoking abstinence, and 3) 24 hr smoking abstinence + methylphenidate (MPH). We hypothesize that compared to smoking as usual, 24 hr smoking abstinence will result in decrements in response inhibition and disruption of task-related brain activation. These effects will be greater in ADHD as compared to non-ADHD smokers. We further hypothesize that MPH administration during abstinence will restore performance and brain indices of response inhibition and that the magnitude of the effect of MPH will be greater among smokers with ADHD. In addition to the above aims, we will preliminarily evaluate the moderating effects of the dopamine receptor D4 7-repeat allele on task-related brain activation following smoking abstinence and MPH administration.

During the study, 101 subjects signed consents and 38 subjects completed the study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Child and Family Study Center//Duke Health Behavior Neuroscience Research Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 voluntary participants to yield 40 Adult Regular Smokers, including 20 diagnosed with ADHD and 20 comparison controls.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. generally healthy, between the ages of 18-50yrs,
  2. smoking at least 10 cigarettes/day of a brand delivering ≥0.5 mg nicotine according to the standard Federal Trade Commission (FTC) method,
  3. an expired Carbon Monoxide concentration of at least 10ppm (to confirm inhalation) or a positive urine cotinine test (Nicalert ™) of 3 or greater,
  4. no interest in quitting smoking as measured by self-report,
  5. right-handed as measured by a three item scale used in our laboratory.

Exclusion Criteria:

  1. unable to attend all required experimental sessions,
  2. have significant health problems (e.g., chronic hypertension, emphysema, seizure disorders, history of significant heart problems),
  3. use of psychoactive medications with the exception of ADHD pharmacotherapies among ADHD diagnosed participants (see washout procedures below)
  4. use of smokeless tobacco
  5. current or past year alcohol or drug abuse,
  6. use of illegal drugs as measured by urine drug screen or self report
  7. current use of nicotine replacement therapy or other smoking cessation treatment,
  8. presence of conditions that would make MRI unsafe (e.g., pacemaker, metal objects in the body, IUD),
  9. if they are female and pregnant or plan on becoming pregnant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ADHD and non-ADHD Smokers
Those that are defined as regular smokers (10 cigarettes/day or Carbon Monoxide reading of 10 ppm). The group will then be split into those diagnosed with ADHD/ADD and controls for comparison.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To evaluate the effects of smoking abstinence on response inhibition brain function in smokers with and without ADHD.
Tijdsspanne: July 2009 through December 2013
Smokers will undergo three functional Magnetic Resonance Image scanning sessions while performing a task that measures response inhibition (Go/Go/No-Go task) Scanning will take place in the following conditions: smoking as usual + placebo pill, 24 hr smoking abstinence + placebo pill and 24 hr abstinence + methylphenidate (MPH). Methylphenidate is a dopamine reuptake inhibitor and its administration will allow us to evaluate the role of dopamine neurotransmission on response inhibition in the context of smoking abstinence.
July 2009 through December 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis J McClernon, Ph.D., Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00009085
  • 1R01DA024838-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

3
Abonneren