A Prospective Study of Body Image, Social Avoidance and Distress and Psychological Functioning in Burn Patients
12 octobre 2016 mis à jour par: Saint Elizabeth Regional Medical Center
The present study seeks to examine the course of body image, social avoidance and psychosocial aspects of depression and anxiety over time in burn patients.
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
The original protocol has been modified to include more assessment times. The original protocol was set up to assess patients after patient discharge from the inpatient burn unit and at 6 and 12-months post discharge. The present protocol has been modified to capture assessments at 2 weeks, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months post-burn. Patients will be assessed at these time points or until they are discharged from the outpatient burn clinic. In addition, inclusion criteria have been modified to include patients who are anticipated to have a follow-up visit to the burn outpatient clinic at 3 months post-burn. The original protocol required an anticipated follow-up for 12 months post-hospital discharge.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Burn patients in community hospital with an estimated follow-up time of at least 3 months post-burn.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients are admitted to the Saint Elizabeth Regional Medical Center Burn Unit.
- Age 19 and older.
- Patients have the cognitive and physical capacity to answer the questionnaires.
- Patients are expected to be seen at follow-up clinic visits or if they are still in the hospital within 2 weeks and at 3 months (+ or - 4 weeks)post-burn.
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to return for follow up visits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Burn Trauma Patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction With Appearance Scale
Délai: 2 weeks post-burn
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2 weeks post-burn
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Brief Symptom Inventory
Délai: 2 weeks post-burn
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2 weeks post-burn
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Satisfaction with Appearance Scale
Délai: 3 months post-burn
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3 months post-burn
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Satisfaction with Appearance Scale
Délai: 6 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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6 months post-burn
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Satisfaction with Appearance Scale
Délai: 9 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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9 months post-burn
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Satisfaction with Appearance Scale
Délai: 12 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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12 months post-burn
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Brief Symptom Inventory
Délai: 3 months post-burn
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3 months post-burn
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Brief Symptom Inventory
Délai: 6 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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6 months post-burn
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Brief Symptom Inventory
Délai: 9 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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9 months post-burn
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Brief Symptom Inventory
Délai: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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12 months post-burn
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Social Avoidance and Distress Scale
Délai: 2 weeks post-burn
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2 weeks post-burn
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The Social Avoidance and Distress Scale
Délai: 3 months post-burn
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3 months post-burn
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The Social Avoidance and Distress Scale
Délai: 6 moths post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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6 moths post-burn
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The Social Avoidance and Distress Scale
Délai: 9 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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9 months post-burn
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The Social Avoidance and Distress Scale
Délai: 12 months post-burn
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Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
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12 months post-burn
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David W. Voigt, MD, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2010
Première publication (Estimation)
3 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 609-053
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