A Prospective Study of Body Image, Social Avoidance and Distress and Psychological Functioning in Burn Patients
12. oktober 2016 oppdatert av: Saint Elizabeth Regional Medical Center
The present study seeks to examine the course of body image, social avoidance and psychosocial aspects of depression and anxiety over time in burn patients.
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
The original protocol has been modified to include more assessment times. The original protocol was set up to assess patients after patient discharge from the inpatient burn unit and at 6 and 12-months post discharge. The present protocol has been modified to capture assessments at 2 weeks, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months post-burn. Patients will be assessed at these time points or until they are discharged from the outpatient burn clinic. In addition, inclusion criteria have been modified to include patients who are anticipated to have a follow-up visit to the burn outpatient clinic at 3 months post-burn. The original protocol required an anticipated follow-up for 12 months post-hospital discharge.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Burn patients in community hospital with an estimated follow-up time of at least 3 months post-burn.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients are admitted to the Saint Elizabeth Regional Medical Center Burn Unit.
- Age 19 and older.
- Patients have the cognitive and physical capacity to answer the questionnaires.
- Patients are expected to be seen at follow-up clinic visits or if they are still in the hospital within 2 weeks and at 3 months (+ or - 4 weeks)post-burn.
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to return for follow up visits
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Burn Trauma Patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Appearance Scale
Tidsramme: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Tidsramme: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Tidsramme: 6 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 months post-burn
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Tidsramme: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Tidsramme: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 6 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Tidsramme: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Tidsramme: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Tidsramme: 6 moths post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 moths post-burn
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Tidsramme: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Tidsramme: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David W. Voigt, MD, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 609-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .