A Prospective Study of Body Image, Social Avoidance and Distress and Psychological Functioning in Burn Patients
12. října 2016 aktualizováno: Saint Elizabeth Regional Medical Center
The present study seeks to examine the course of body image, social avoidance and psychosocial aspects of depression and anxiety over time in burn patients.
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
The original protocol has been modified to include more assessment times. The original protocol was set up to assess patients after patient discharge from the inpatient burn unit and at 6 and 12-months post discharge. The present protocol has been modified to capture assessments at 2 weeks, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months post-burn. Patients will be assessed at these time points or until they are discharged from the outpatient burn clinic. In addition, inclusion criteria have been modified to include patients who are anticipated to have a follow-up visit to the burn outpatient clinic at 3 months post-burn. The original protocol required an anticipated follow-up for 12 months post-hospital discharge.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Burn patients in community hospital with an estimated follow-up time of at least 3 months post-burn.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients are admitted to the Saint Elizabeth Regional Medical Center Burn Unit.
- Age 19 and older.
- Patients have the cognitive and physical capacity to answer the questionnaires.
- Patients are expected to be seen at follow-up clinic visits or if they are still in the hospital within 2 weeks and at 3 months (+ or - 4 weeks)post-burn.
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to return for follow up visits
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Burn Trauma Patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Appearance Scale
Časové okno: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
Brief Symptom Inventory
Časové okno: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Časové okno: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Časové okno: 6 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 months post-burn
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Časové okno: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Časové okno: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Časové okno: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
Brief Symptom Inventory
Časové okno: 6 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Časové okno: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Časové okno: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Časové okno: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Časové okno: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Časové okno: 6 moths post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 moths post-burn
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Časové okno: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Časové okno: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David W. Voigt, MD, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 609-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .