A Prospective Study of Body Image, Social Avoidance and Distress and Psychological Functioning in Burn Patients
12 октября 2016 г. обновлено: Saint Elizabeth Regional Medical Center
The present study seeks to examine the course of body image, social avoidance and psychosocial aspects of depression and anxiety over time in burn patients.
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Gaining a better understanding of the effects of burn injury on body image in burn patients over time could help us to better understand the psychosocial sequelae of burns and to identify potential interventions which may serve to improve the quality of life in burn patients.
The original protocol has been modified to include more assessment times. The original protocol was set up to assess patients after patient discharge from the inpatient burn unit and at 6 and 12-months post discharge. The present protocol has been modified to capture assessments at 2 weeks, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months post-burn. Patients will be assessed at these time points or until they are discharged from the outpatient burn clinic. In addition, inclusion criteria have been modified to include patients who are anticipated to have a follow-up visit to the burn outpatient clinic at 3 months post-burn. The original protocol required an anticipated follow-up for 12 months post-hospital discharge.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Burn patients in community hospital with an estimated follow-up time of at least 3 months post-burn.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients are admitted to the Saint Elizabeth Regional Medical Center Burn Unit.
- Age 19 and older.
- Patients have the cognitive and physical capacity to answer the questionnaires.
- Patients are expected to be seen at follow-up clinic visits or if they are still in the hospital within 2 weeks and at 3 months (+ or - 4 weeks)post-burn.
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to return for follow up visits
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Burn Trauma Patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Appearance Scale
Временное ограничение: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Временное ограничение: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Временное ограничение: 6 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 months post-burn
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Временное ограничение: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
Satisfaction with Appearance Scale
Временное ограничение: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: 6 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Временное ограничение: 2 weeks post-burn
|
2 weeks post-burn
|
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Временное ограничение: 3 months post-burn
|
3 months post-burn
|
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Временное ограничение: 6 moths post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
6 moths post-burn
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Временное ограничение: 9 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
9 months post-burn
|
|
The Social Avoidance and Distress Scale
Временное ограничение: 12 months post-burn
|
Data will be collected at this point only if subjects have not been discharged from the outpatient burn clinic.
|
12 months post-burn
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David W. Voigt, MD, Saint Elizabeth Regional Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 609-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .