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Troubles du sommeil postopératoires après une arthroplastie accélérée de la hanche et du genou

19 septembre 2011 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Le but de cette étude est de quantifier le degré de troubles du sommeil après une arthroplastie de la hanche ou du genou.

Grâce à la surveillance polysomnographique, les perturbations des stades du sommeil seront clarifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Mesure du sommeil paradoxal

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Hvidovre, Danemark
    - Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 60 ans subissant une arthroplastie de la hanche/du genou dans une configuration de piste de fête.

La description

Critère d'intégration:

au-dessus de 60
Classement ASA I-IV

Critère d'exclusion:

anesthésie générale dans les 90 jours
utilisation quotidienne de sédatifs
l'abus d'alcool
danois écrit et oral insuffisant
perte auditive sévère et mauvaise vue
Maladie de Parkinson ou autres déficits neurologiques fonctionnels
État mental mini < 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Durée du sommeil paradoxal avant et première nuit postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Lundbeck Center for Fast-Track Hip and Knee Replacement

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lene Krenk, Doctor, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2010

Première publication (Estimation)

15 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2011

Dernière vérification