- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01150825
Feasibility of High Frequency QRS Analysis in Patients With Acute Myocardial Infarction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chest pain is one of the leading reasons of hospital emergency department (ED) visits worldwide. In the US, approximately 6 million people annually undergo evaluation in the ED for acute chest pain. Despite the wealth of knowledge available about acute coronary syndrome (ACS), this condition continues to be among the most difficult to predict or diagnose. Misdiagnoses may lead to discharge of patients with ACS, who should have been admitted as well as costly unnecessary hospitalizations of patients who do not have ACS.
More than 2/3 of the patients with ACS have unstable angina (UA) or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). Conventional ECG has low sensitivity of less than 50% in diagnosing these conditions. As the initial ECG in the ED is often non-diagnostic in ACS patients, the diagnosis of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) during its early stages may also be difficult.
Analysis of high-frequency QRS components (HFQRS), which quantifies changes in the depolarization phase of the cardiac cycle, has been previously reported to be a sensitive method for detection of demand ischemia. Preliminary studies have shown that HFQRS-derived indices can also identify supply ischemia caused by prolonged balloon occlusion, and transient ischemic episodes in patients with chest pain.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doron Zahger, MD
- Numéro de téléphone: +972-8-6403468
- E-mail: dzahger@bgu.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aviva Grosbard
- Numéro de téléphone: +972-8-6400721
- E-mail: aviva@clalit.org.il
Lieux d'étude
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-
Beer Sheva, Israël, 84101
- Recrutement
- Soroka University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 40 years (men and women)
- Time from onset of chest pain ≤ 12h
- AMI confirmed by biomarkers
- Clinical or electrocardiographic evidence of ischemia during recording
- Signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior MI
- Prior CABG
- pre-excitation syndrome (e.g. WP)
- Atrial Fibrillation or significant ventricular arrhythmia
- BBB, intraventricular conduction delay or QRS duration > 120 ms
- Implanted pacemaker or defibrillator
- Left-ventricular hypertrophy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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STEMI
Patients with ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated troponin levels
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NSTEMI
Patients with non-ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated levels of troponin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnosis of Acute Myocardial Infarction
Délai: Prior to hospitalization release
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The primary end-point of the study is diagnosis of acute myocardial infarction, based on cardiac biomarkers, ECG changes clinical symptoms and coronary angiography.
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Prior to hospitalization release
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HFQRS analysis for detecting NSTEMI
Délai: Post data processing
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To evaluate the usefulness of HFQRS analysis in early detection of non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
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Post data processing
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER_02_5023
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