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Feasibility of High Frequency QRS Analysis in Patients With Acute Myocardial Infarction

6 février 2011 mis à jour par: BSP Biological Signal Processing Ltd.
The primary objective of this study is to characterize the morphological patterns of high frequency QRS components (HFQRS) in patients with acute myocardial infarction (AMI), including STEMI and NSTEMI, compared to patients without AMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Chest pain is one of the leading reasons of hospital emergency department (ED) visits worldwide. In the US, approximately 6 million people annually undergo evaluation in the ED for acute chest pain. Despite the wealth of knowledge available about acute coronary syndrome (ACS), this condition continues to be among the most difficult to predict or diagnose. Misdiagnoses may lead to discharge of patients with ACS, who should have been admitted as well as costly unnecessary hospitalizations of patients who do not have ACS.

More than 2/3 of the patients with ACS have unstable angina (UA) or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). Conventional ECG has low sensitivity of less than 50% in diagnosing these conditions. As the initial ECG in the ED is often non-diagnostic in ACS patients, the diagnosis of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) during its early stages may also be difficult.

Analysis of high-frequency QRS components (HFQRS), which quantifies changes in the depolarization phase of the cardiac cycle, has been previously reported to be a sensitive method for detection of demand ischemia. Preliminary studies have shown that HFQRS-derived indices can also identify supply ischemia caused by prolonged balloon occlusion, and transient ischemic episodes in patients with chest pain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Doron Zahger, MD
  • Numéro de téléphone: +972-8-6403468
  • E-mail: dzahger@bgu.ac.il

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Recrutement
        • Soroka University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients presenting with confirmed AMI in the intensive cardiac care unit (ICCU) of Soroka Medical Center (Beer Sheva, Israel), who are expected to undergo percutaneous coronary intervention (PCI) will be asked to participate in the study. These include both ST-elevation MI (STEMI) and non ST-elevation MI (NSTEMI) patients, with positive biomarkers and clear ongoing electrocardiographic or clinical evidence of ischemia.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > 40 years (men and women)
  • Time from onset of chest pain ≤ 12h
  • AMI confirmed by biomarkers
  • Clinical or electrocardiographic evidence of ischemia during recording
  • Signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior MI
  • Prior CABG
  • pre-excitation syndrome (e.g. WP)
  • Atrial Fibrillation or significant ventricular arrhythmia
  • BBB, intraventricular conduction delay or QRS duration > 120 ms
  • Implanted pacemaker or defibrillator
  • Left-ventricular hypertrophy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
STEMI
Patients with ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated troponin levels
NSTEMI
Patients with non-ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated levels of troponin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnosis of Acute Myocardial Infarction
Délai: Prior to hospitalization release
The primary end-point of the study is diagnosis of acute myocardial infarction, based on cardiac biomarkers, ECG changes clinical symptoms and coronary angiography.
Prior to hospitalization release

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HFQRS analysis for detecting NSTEMI
Délai: Post data processing
To evaluate the usefulness of HFQRS analysis in early detection of non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
Post data processing

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Première publication (Estimation)

25 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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