Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility of High Frequency QRS Analysis in Patients With Acute Myocardial Infarction

6. februar 2011 opdateret af: BSP Biological Signal Processing Ltd.
The primary objective of this study is to characterize the morphological patterns of high frequency QRS components (HFQRS) in patients with acute myocardial infarction (AMI), including STEMI and NSTEMI, compared to patients without AMI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Chest pain is one of the leading reasons of hospital emergency department (ED) visits worldwide. In the US, approximately 6 million people annually undergo evaluation in the ED for acute chest pain. Despite the wealth of knowledge available about acute coronary syndrome (ACS), this condition continues to be among the most difficult to predict or diagnose. Misdiagnoses may lead to discharge of patients with ACS, who should have been admitted as well as costly unnecessary hospitalizations of patients who do not have ACS.

More than 2/3 of the patients with ACS have unstable angina (UA) or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). Conventional ECG has low sensitivity of less than 50% in diagnosing these conditions. As the initial ECG in the ED is often non-diagnostic in ACS patients, the diagnosis of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) during its early stages may also be difficult.

Analysis of high-frequency QRS components (HFQRS), which quantifies changes in the depolarization phase of the cardiac cycle, has been previously reported to be a sensitive method for detection of demand ischemia. Preliminary studies have shown that HFQRS-derived indices can also identify supply ischemia caused by prolonged balloon occlusion, and transient ischemic episodes in patients with chest pain.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Rekruttering
        • Soroka University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients presenting with confirmed AMI in the intensive cardiac care unit (ICCU) of Soroka Medical Center (Beer Sheva, Israel), who are expected to undergo percutaneous coronary intervention (PCI) will be asked to participate in the study. These include both ST-elevation MI (STEMI) and non ST-elevation MI (NSTEMI) patients, with positive biomarkers and clear ongoing electrocardiographic or clinical evidence of ischemia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 40 years (men and women)
  • Time from onset of chest pain ≤ 12h
  • AMI confirmed by biomarkers
  • Clinical or electrocardiographic evidence of ischemia during recording
  • Signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior MI
  • Prior CABG
  • pre-excitation syndrome (e.g. WP)
  • Atrial Fibrillation or significant ventricular arrhythmia
  • BBB, intraventricular conduction delay or QRS duration > 120 ms
  • Implanted pacemaker or defibrillator
  • Left-ventricular hypertrophy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
STEMI
Patients with ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated troponin levels
NSTEMI
Patients with non-ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated levels of troponin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosis of Acute Myocardial Infarction
Tidsramme: Prior to hospitalization release
The primary end-point of the study is diagnosis of acute myocardial infarction, based on cardiac biomarkers, ECG changes clinical symptoms and coronary angiography.
Prior to hospitalization release

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HFQRS analysis for detecting NSTEMI
Tidsramme: Post data processing
To evaluate the usefulness of HFQRS analysis in early detection of non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
Post data processing

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER_02_5023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner