Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feasibility of High Frequency QRS Analysis in Patients With Acute Myocardial Infarction

6 februari 2011 uppdaterad av: BSP Biological Signal Processing Ltd.
The primary objective of this study is to characterize the morphological patterns of high frequency QRS components (HFQRS) in patients with acute myocardial infarction (AMI), including STEMI and NSTEMI, compared to patients without AMI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Chest pain is one of the leading reasons of hospital emergency department (ED) visits worldwide. In the US, approximately 6 million people annually undergo evaluation in the ED for acute chest pain. Despite the wealth of knowledge available about acute coronary syndrome (ACS), this condition continues to be among the most difficult to predict or diagnose. Misdiagnoses may lead to discharge of patients with ACS, who should have been admitted as well as costly unnecessary hospitalizations of patients who do not have ACS.

More than 2/3 of the patients with ACS have unstable angina (UA) or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). Conventional ECG has low sensitivity of less than 50% in diagnosing these conditions. As the initial ECG in the ED is often non-diagnostic in ACS patients, the diagnosis of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) during its early stages may also be difficult.

Analysis of high-frequency QRS components (HFQRS), which quantifies changes in the depolarization phase of the cardiac cycle, has been previously reported to be a sensitive method for detection of demand ischemia. Preliminary studies have shown that HFQRS-derived indices can also identify supply ischemia caused by prolonged balloon occlusion, and transient ischemic episodes in patients with chest pain.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Rekrytering
        • Soroka University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients presenting with confirmed AMI in the intensive cardiac care unit (ICCU) of Soroka Medical Center (Beer Sheva, Israel), who are expected to undergo percutaneous coronary intervention (PCI) will be asked to participate in the study. These include both ST-elevation MI (STEMI) and non ST-elevation MI (NSTEMI) patients, with positive biomarkers and clear ongoing electrocardiographic or clinical evidence of ischemia.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age > 40 years (men and women)
  • Time from onset of chest pain ≤ 12h
  • AMI confirmed by biomarkers
  • Clinical or electrocardiographic evidence of ischemia during recording
  • Signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior MI
  • Prior CABG
  • pre-excitation syndrome (e.g. WP)
  • Atrial Fibrillation or significant ventricular arrhythmia
  • BBB, intraventricular conduction delay or QRS duration > 120 ms
  • Implanted pacemaker or defibrillator
  • Left-ventricular hypertrophy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
STEMI
Patients with ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated troponin levels
NSTEMI
Patients with non-ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated levels of troponin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnosis of Acute Myocardial Infarction
Tidsram: Prior to hospitalization release
The primary end-point of the study is diagnosis of acute myocardial infarction, based on cardiac biomarkers, ECG changes clinical symptoms and coronary angiography.
Prior to hospitalization release

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HFQRS analysis for detecting NSTEMI
Tidsram: Post data processing
To evaluate the usefulness of HFQRS analysis in early detection of non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
Post data processing

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER_02_5023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera