- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01150825
Feasibility of High Frequency QRS Analysis in Patients With Acute Myocardial Infarction
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Chest pain is one of the leading reasons of hospital emergency department (ED) visits worldwide. In the US, approximately 6 million people annually undergo evaluation in the ED for acute chest pain. Despite the wealth of knowledge available about acute coronary syndrome (ACS), this condition continues to be among the most difficult to predict or diagnose. Misdiagnoses may lead to discharge of patients with ACS, who should have been admitted as well as costly unnecessary hospitalizations of patients who do not have ACS.
More than 2/3 of the patients with ACS have unstable angina (UA) or non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI). Conventional ECG has low sensitivity of less than 50% in diagnosing these conditions. As the initial ECG in the ED is often non-diagnostic in ACS patients, the diagnosis of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) during its early stages may also be difficult.
Analysis of high-frequency QRS components (HFQRS), which quantifies changes in the depolarization phase of the cardiac cycle, has been previously reported to be a sensitive method for detection of demand ischemia. Preliminary studies have shown that HFQRS-derived indices can also identify supply ischemia caused by prolonged balloon occlusion, and transient ischemic episodes in patients with chest pain.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beer Sheva, Israele, 84101
- Reclutamento
- Soroka University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 40 years (men and women)
- Time from onset of chest pain ≤ 12h
- AMI confirmed by biomarkers
- Clinical or electrocardiographic evidence of ischemia during recording
- Signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior MI
- Prior CABG
- pre-excitation syndrome (e.g. WP)
- Atrial Fibrillation or significant ventricular arrhythmia
- BBB, intraventricular conduction delay or QRS duration > 120 ms
- Implanted pacemaker or defibrillator
- Left-ventricular hypertrophy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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STEMI
Patients with ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated troponin levels
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NSTEMI
Patients with non-ST segment elevation myocardial infarction, verified by elevated levels of troponin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosis of Acute Myocardial Infarction
Lasso di tempo: Prior to hospitalization release
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The primary end-point of the study is diagnosis of acute myocardial infarction, based on cardiac biomarkers, ECG changes clinical symptoms and coronary angiography.
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Prior to hospitalization release
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HFQRS analysis for detecting NSTEMI
Lasso di tempo: Post data processing
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To evaluate the usefulness of HFQRS analysis in early detection of non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
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Post data processing
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Doron Zahger, MD, Soroka University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER_02_5023
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