- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01155843
Neural Mechanisms in Asthma
30 septembre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Neural Mechanisms by Which Chronic Stress Regulates Inflammation in Asthma
Asthma is a chronic disease that affects nearly 13% of adults in the U.S., causing substantial impairment that is reflected in the tens of millions of missed days of work, and doctors' and emergency room visits it leads to annually.
Those who have asthma are twice as likely to develop depression and anxiety, which are associated with more frequent and severe asthma symptoms, especially in those under chronic stress.
The project proposed here seeks to understand the role of the brain in these associations and to evaluate the neural mechanisms through which a safe, low-cost intervention, that influences the function of body via the mind, may diminish the expression of asthma symptoms.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Community sample
La description
Inclusion Criteria:
Asthmatics:
- Physician diagnosed asthma with previous use of asthma medication
Controls:
- negative skin-prick test to cat dander or house dust mite and have no history of asthma
Chronic Stress:
- score 3 or above on any subscale of the UCLA (University of California Los Angeles) chronic stress interview
No chronic stress:
score 1.5 or below on all subscales of the UCLA chronic stress interview
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe asthma, or those whom currently require the use of corticosteroids
- Individuals with significant medical problems
- Individuals who smoke cigarettes
- Individuals a previous adverse reaction to corticosteroids, a recent (< 1 month) viral illness, a history of severe asthma or anaphylaxis.
- Breastfeeding women or women who are, suspect they might be or are trying to become pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Asthmatic, chronic stress
|
Asthmatic, non-stress
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neural activity in response to stress
Délai: duration of stress (30 minutes)
|
positron emission tomography
|
duration of stress (30 minutes)
|
inflammation
Délai: 24 hours
|
infiltration of eosinophils into lung sputum, percentage of blood eosinophils, exhaled nitric oxide, glucocorticoid sensitivity of peripheral blood leukocytes
|
24 hours
|
lung function
Délai: 24 hours
|
peak expiratory volume in 1 sec effort
|
24 hours
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peripheral acute stress reactivity
Délai: 60 minutes
|
salivary cortisol and alpha amylase in response to acute stressor
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01AT006202 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .