- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01155843
Neural Mechanisms in Asthma
30. september 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Neural Mechanisms by Which Chronic Stress Regulates Inflammation in Asthma
Asthma is a chronic disease that affects nearly 13% of adults in the U.S., causing substantial impairment that is reflected in the tens of millions of missed days of work, and doctors' and emergency room visits it leads to annually.
Those who have asthma are twice as likely to develop depression and anxiety, which are associated with more frequent and severe asthma symptoms, especially in those under chronic stress.
The project proposed here seeks to understand the role of the brain in these associations and to evaluate the neural mechanisms through which a safe, low-cost intervention, that influences the function of body via the mind, may diminish the expression of asthma symptoms.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Community sample
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Asthmatics:
- Physician diagnosed asthma with previous use of asthma medication
Controls:
- negative skin-prick test to cat dander or house dust mite and have no history of asthma
Chronic Stress:
- score 3 or above on any subscale of the UCLA (University of California Los Angeles) chronic stress interview
No chronic stress:
score 1.5 or below on all subscales of the UCLA chronic stress interview
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe asthma, or those whom currently require the use of corticosteroids
- Individuals with significant medical problems
- Individuals who smoke cigarettes
- Individuals a previous adverse reaction to corticosteroids, a recent (< 1 month) viral illness, a history of severe asthma or anaphylaxis.
- Breastfeeding women or women who are, suspect they might be or are trying to become pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Asthmatic, chronic stress
|
Asthmatic, non-stress
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neural activity in response to stress
Tidsramme: duration of stress (30 minutes)
|
positron emission tomography
|
duration of stress (30 minutes)
|
inflammation
Tidsramme: 24 hours
|
infiltration of eosinophils into lung sputum, percentage of blood eosinophils, exhaled nitric oxide, glucocorticoid sensitivity of peripheral blood leukocytes
|
24 hours
|
lung function
Tidsramme: 24 hours
|
peak expiratory volume in 1 sec effort
|
24 hours
|
peripheral acute stress reactivity
Tidsramme: 60 minutes
|
salivary cortisol and alpha amylase in response to acute stressor
|
60 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K01AT006202 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .