- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01155843
Neural Mechanisms in Asthma
30. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Neural Mechanisms by Which Chronic Stress Regulates Inflammation in Asthma
Asthma is a chronic disease that affects nearly 13% of adults in the U.S., causing substantial impairment that is reflected in the tens of millions of missed days of work, and doctors' and emergency room visits it leads to annually.
Those who have asthma are twice as likely to develop depression and anxiety, which are associated with more frequent and severe asthma symptoms, especially in those under chronic stress.
The project proposed here seeks to understand the role of the brain in these associations and to evaluate the neural mechanisms through which a safe, low-cost intervention, that influences the function of body via the mind, may diminish the expression of asthma symptoms.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community sample
Popis
Inclusion Criteria:
Asthmatics:
- Physician diagnosed asthma with previous use of asthma medication
Controls:
- negative skin-prick test to cat dander or house dust mite and have no history of asthma
Chronic Stress:
- score 3 or above on any subscale of the UCLA (University of California Los Angeles) chronic stress interview
No chronic stress:
score 1.5 or below on all subscales of the UCLA chronic stress interview
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe asthma, or those whom currently require the use of corticosteroids
- Individuals with significant medical problems
- Individuals who smoke cigarettes
- Individuals a previous adverse reaction to corticosteroids, a recent (< 1 month) viral illness, a history of severe asthma or anaphylaxis.
- Breastfeeding women or women who are, suspect they might be or are trying to become pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Asthmatic, chronic stress
|
Asthmatic, non-stress
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neural activity in response to stress
Časové okno: duration of stress (30 minutes)
|
positron emission tomography
|
duration of stress (30 minutes)
|
inflammation
Časové okno: 24 hours
|
infiltration of eosinophils into lung sputum, percentage of blood eosinophils, exhaled nitric oxide, glucocorticoid sensitivity of peripheral blood leukocytes
|
24 hours
|
lung function
Časové okno: 24 hours
|
peak expiratory volume in 1 sec effort
|
24 hours
|
peripheral acute stress reactivity
Časové okno: 60 minutes
|
salivary cortisol and alpha amylase in response to acute stressor
|
60 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01AT006202 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .