- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01155843
Neural Mechanisms in Asthma
30 сентября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Neural Mechanisms by Which Chronic Stress Regulates Inflammation in Asthma
Asthma is a chronic disease that affects nearly 13% of adults in the U.S., causing substantial impairment that is reflected in the tens of millions of missed days of work, and doctors' and emergency room visits it leads to annually.
Those who have asthma are twice as likely to develop depression and anxiety, which are associated with more frequent and severe asthma symptoms, especially in those under chronic stress.
The project proposed here seeks to understand the role of the brain in these associations and to evaluate the neural mechanisms through which a safe, low-cost intervention, that influences the function of body via the mind, may diminish the expression of asthma symptoms.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Community sample
Описание
Inclusion Criteria:
Asthmatics:
- Physician diagnosed asthma with previous use of asthma medication
Controls:
- negative skin-prick test to cat dander or house dust mite and have no history of asthma
Chronic Stress:
- score 3 or above on any subscale of the UCLA (University of California Los Angeles) chronic stress interview
No chronic stress:
score 1.5 or below on all subscales of the UCLA chronic stress interview
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe asthma, or those whom currently require the use of corticosteroids
- Individuals with significant medical problems
- Individuals who smoke cigarettes
- Individuals a previous adverse reaction to corticosteroids, a recent (< 1 month) viral illness, a history of severe asthma or anaphylaxis.
- Breastfeeding women or women who are, suspect they might be or are trying to become pregnant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Asthmatic, chronic stress
|
Asthmatic, non-stress
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Neural activity in response to stress
Временное ограничение: duration of stress (30 minutes)
|
positron emission tomography
|
duration of stress (30 minutes)
|
inflammation
Временное ограничение: 24 hours
|
infiltration of eosinophils into lung sputum, percentage of blood eosinophils, exhaled nitric oxide, glucocorticoid sensitivity of peripheral blood leukocytes
|
24 hours
|
lung function
Временное ограничение: 24 hours
|
peak expiratory volume in 1 sec effort
|
24 hours
|
peripheral acute stress reactivity
Временное ограничение: 60 minutes
|
salivary cortisol and alpha amylase in response to acute stressor
|
60 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01AT006202 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .