- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01160185
Méta-analyse de l'efficacité du topotécan
8 juillet 2010 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Méta-analyse de l'efficacité du topotécan et d'autres traitements du carcinome récurrent du col de l'utérus
Cette méta-analyse a été menée pour étudier l'efficacité du topotécan et d'autres traitements pour le carcinome du col de l'utérus IVB récurrent et de stade IVB
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études incluses dans la méta-analyse étaient : GOG-0179, GOG-0204 et GOG-0169
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La recherche a été conçue pour identifier toutes les données cliniques publiées depuis l'examen systématique d'Action Cancer Ontario en 2006.
L'examen systématique d'Action Cancer Ontario a effectué des recherches dans MEDLINE (de 1966 à février 2006), EMBASE (de 1980 à février 2006), la Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006 Issue 1) et Cochrane Controlled Trials Register (2006 Issue 1)), l'Infobase de l'Association médicale canadienne et le National Guidelines Clearinghouse.
Les actes de congrès de l'American Society of Clinical Oncology (1995-2005) et de l'European Society of Medical Oncology (2002-2005) ont également été consultés.
La perquisition a été effectuée le 18 décembre 2008.
La description
Critère d'intégration:
- Essais cliniques randomisés ou revues systématiques ou méta-analyses
- Traitement par topotécan ou schémas thérapeutiques simples et combinés à base de platine chez les patientes de toute race atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent après radiothérapie ou d'une maladie de stade IVB
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cisplatine
|
cisplatine en monothérapie
|
|
cisplatine + topotécan
|
topotécan
cisplatine en monothérapie
|
|
cisplatine + paclitaxel
|
cisplatine en monothérapie
paclitacel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2010
Première publication (Estimation)
12 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome in situ
- Néoplasie cervicale intraépithéliale
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Inhibiteurs de la topoisomérase I
- Paclitaxel
- Topotécan
Autres numéros d'identification d'étude
- 114015
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