- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01160185
Metaanalyse av effekten av topotekan
8. juli 2010 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Meta-analyse av effekten av topotekan og andre behandlinger for tilbakevendende karsinom i livmorhalsen
Denne metaanalysen ble utført for å undersøke effekten av Topotecan og andre behandlinger for tilbakevendende og stadium IVB karsinom i livmorhalsen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier inkludert i metaanalysen var: GOG-0179, GOG-0204 og GOG-0169
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Søket ble designet for å identifisere alle kliniske data publisert siden Cancer Care Ontario systematiske gjennomgang i 2006.
Cancer Care Ontario systematiske gjennomgang søkte i MEDLINE (1966 til februar 2006), EMBASE (1980 til februar 2006), Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006 utgave 1) og Cochrane Controlled Trials Register (2006 utgave 1)), Canadian Medical Association Infobase, og National Guidelines Clearinghouse.
Konferanseforhandlingene til American Society of Clinical Oncology (1995-2005) og European Society of Medical Oncology (2002-2005) ble også gjennomsøkt.
Søket ble utført 18. desember 2008.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Randomiserte kliniske studier eller systematiske oversikter eller metaanalyser
- Behandling med topotekan eller platina-basert enkelt- og kombinasjonsregimer hos kvinnelige pasienter av enhver rase med kreft i livmorhalsen tilbakevendende etter strålebehandling eller stadium IVB sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cisplatin
|
cisplatin monoterapi
|
|
cisplatin + topotekan
|
topotekan
cisplatin monoterapi
|
|
cisplatin + paklitaksel
|
cisplatin monoterapi
paclitacel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom in situ
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerasehemmere
- Topoisomerase I-hemmere
- Paklitaksel
- Topotekan
Andre studie-ID-numre
- 114015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .