- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160185
Metaanalyse der Wirksamkeit von Topotecan
8. Juli 2010 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Metaanalyse der Wirksamkeit von Topotecan und anderen Behandlungen bei rezidivierendem Gebärmutterhalskarzinom
Diese Metaanalyse wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Topotecan und anderen Behandlungen bei rezidivierendem und Stadium IVB-Karzinom des Gebärmutterhalses zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Metaanalyse einbezogene Studien waren: GOG-0179, GOG-0204 und GOG-0169
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Suche wurde entwickelt, um alle klinischen Daten zu identifizieren, die seit der systematischen Überprüfung von Cancer Care Ontario im Jahr 2006 veröffentlicht wurden.
Die systematische Überprüfung von Cancer Care Ontario durchsuchte MEDLINE (1966 bis Februar 2006), EMBASE (1980 bis Februar 2006), die Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006, Ausgabe 1) und Cochrane Controlled Trials Register (2006, Ausgabe 1)). die Canadian Medical Association Infobase und das National Guidelines Clearinghouse.
Außerdem wurden die Konferenzberichte der American Society of Clinical Oncology (1995–2005) und der European Society of Medical Oncology (2002–2005) durchsucht.
Die Durchsuchung wurde am 18. Dezember 2008 durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Randomisierte klinische Studien oder systematische Übersichten oder Metaanalysen
- Behandlung mit Einzel- und Kombinationstherapien auf Topotecan- oder Platinbasis bei Patientinnen jeder Rasse mit rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs nach Strahlentherapie oder einer Erkrankung im Stadium IVB
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cisplatin
|
Cisplatin-Monotherapie
|
|
Cisplatin + Topotecan
|
topotecan
Cisplatin-Monotherapie
|
|
Cisplatin + Paclitaxel
|
Cisplatin-Monotherapie
Paclitacel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Karzinom in situ
- Zervikale intraepitheliale Neoplasie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Topoisomerase I-Inhibitoren
- Paclitaxel
- Topotecan
Andere Studien-ID-Nummern
- 114015
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