- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01160185
Metaanalýza účinnosti topotekanu
8. července 2010 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Metaanalýza účinnosti topotekanu a dalších léčebných postupů u recidivujícího karcinomu děložního čípku
Tato metaanalýza byla provedena za účelem prozkoumání účinnosti topotekanu a dalších způsobů léčby recidivujícího karcinomu děložního čípku a karcinomu děložního čípku stadia IVB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuté v metaanalýze byly: GOG-0179, GOG-0204 a GOG-0169
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyhledávání bylo navrženo tak, aby identifikovalo všechna klinická data publikovaná od systematického přehledu Cancer Care Ontario v roce 2006.
Systematický přehled Cancer Care Ontario prohledal MEDLINE (1966 až únor 2006), EMBASE (1980 až únor 2006), Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006 Issue 1) a Cochrane Controlled Trials Register (2006 Issue 1)), Kanadská lékařská asociace Infobase, a National Guidelines Clearinghouse.
Prohledány byly také sborníky z konference Americké společnosti klinické onkologie (1995-2005) a Evropské společnosti lékařské onkologie (2002-2005).
Pátrání proběhlo 18. prosince 2008.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Randomizované klinické studie nebo systematické přehledy nebo metaanalýzy
- Léčba topotekanem nebo platinou v jednoduchých a kombinovaných režimech u pacientek jakékoli rasy s rakovinou děložního čípku recidivující po radioterapii nebo onemocnění stadia IVB
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cisplatina
|
monoterapie cisplatinou
|
|
cisplatina + topotekan
|
topotekan
monoterapie cisplatinou
|
|
cisplatina + paklitaxel
|
monoterapie cisplatinou
paclitacel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom in situ
- Cervikální intraepiteliální neoplazie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy
- Inhibitory topoizomerázy I
- Paklitaxel
- Topotecan
Další identifikační čísla studie
- 114015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální intraepiteliální neoplazie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na topotekan
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareAktivní, ne nábor
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborMalobuněčný karcinom plicČína
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncDokončenoMalobuněčný karcinom plic | Rakovina vaječníků | Solidní nádorySpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalGlaxoSmithKline; National Institutes of Health (NIH)DokončenoWilmsův nádorSpojené státy, Kanada
-
Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.No collaborationAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Karcinom z Merkelových buněkSpojené státy
-
Centre Francois BaclesseGlaxoSmithKline; Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du...UkončenoRakovina | Chemoterapie | Relaps | OvariálníFrancie
-
Unity Health TorontoZatím nenabírámeProliferativní vitreoretinopatie | Oddělení sítnice RhegmatogenníKanada
-
Montefiore Medical CenterSanofi; GlaxoSmithKlineDokončenoNovotvary dělohy | Novotvary vaječníkůSpojené státy
-
Taiho Oncology, Inc.Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.UkončenoMalobuněčný karcinom plic (SCLC)Japonsko, Itálie, Německo