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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166620
Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Biologics
12 avril 2012 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of RA Patients on Biologics
To quantify the incremental cost of infections in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Commercial health plan members
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older;
- Have a diagnosis of of rheumatoid arthritis (ICD-9:714x.xx);
- Have been enrolled for at least 6 months for the 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment;
- are enrolled in a health plan between February 2006 and June 2009
- have claims indicating at least one use of either abatacept, etanercept, adalimumab or infliximab for at least 6 months for teh 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment
Exclusion Criteria:
- Patients not continuously eligible for health plan benefits for the same evaluation periods will be excluded
- Patients who are on other biologics in the 6 and 12 month post-index period will be excluded (ex. those in the abatacept cohort will be excluded if they also have claims for etanercept in the 6 and 12 month post-index period).
- Patients on biologics 6 months prior to the biologic index date will also be excluded
- Patients with diagnosis for other non-RA conditions commonly treated with biologics (ex. Crohn's disease) during the 6 month pre-index period.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with rheumatoid arthritis new to abatacept.
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Patients with rheumatoid arthritis new to etanercept
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Patients with rheumatoid arthritis new to adalimumab
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Patients with rheumatoid arthritis new to infliximab
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept
Délai: 6 months
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6 months
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Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (Estimation)
21 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM101-244
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